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胚胎培養(yǎng)箱等9個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)被注銷(xiāo)

胚胎培養(yǎng)箱等9個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)被注銷(xiāo)

3月10日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于注銷(xiāo)胚胎培養(yǎng)箱等9個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告(2026年第23號(hào)),全文如下。【詳情】

2026/3/12 8:50:03 28030
重磅產(chǎn)品獲批臨床!500億過(guò)敏性鼻炎用藥市場(chǎng)將迎變局

重磅產(chǎn)品獲批臨床!500億過(guò)敏性鼻炎用藥市場(chǎng)將迎變局

過(guò)敏性鼻炎是一種由IgE介導(dǎo)的鼻腔黏膜炎癥反應(yīng),臨床表現(xiàn)為鼻塞、流涕、噴嚏、鼻癢等癥狀。在高頻復(fù)發(fā)且患者規(guī)模龐大等特征下,過(guò)敏性鼻炎催生了百億元規(guī)模的藥物市場(chǎng)。【詳情】

2026/3/11 16:38:32 32497
同一日新增2款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥擬納入突破性療法,涉及小細(xì)胞肺癌等領(lǐng)域

同一日新增2款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥擬納入突破性療法,涉及小細(xì)胞肺癌等領(lǐng)域

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站3月10日公示,2款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種,分別來(lái)自和黃醫(yī)藥、宜聯(lián)生物。
【詳情】

2026/3/11 15:59:39 39288
FDA 連發(fā)多份 CRL,開(kāi)年大批新藥上市申請(qǐng)已遭拒

FDA 連發(fā)多份 CRL,開(kāi)年大批新藥上市申請(qǐng)已遭拒

近日,Incyte公司收到了FDA發(fā)出了一封完整回復(fù)函(CRL),拒絕批準(zhǔn)其PD-1抑制劑Zynyz聯(lián)合鉑類(lèi)化療用于非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)一線(xiàn)治療的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)(sBLA)。【詳情】

2026/3/11 14:39:54 37666
又一個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥遭“退貨”!來(lái)自恒瑞醫(yī)藥

又一個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥遭“退貨”!來(lái)自恒瑞醫(yī)藥

近年來(lái),中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易市場(chǎng)火熱。數(shù)據(jù)顯示,2025年中國(guó)創(chuàng)新藥出海實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng),全年創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)(BD)交易總金額超過(guò)1300億美元,授權(quán)交易數(shù)量超過(guò)150筆。【詳情】

2026/3/11 13:24:31 47638
翰森制藥、恒瑞醫(yī)藥等齊發(fā)力,國(guó)產(chǎn)GLP-1類(lèi)減重藥加速“破圈”

翰森制藥、恒瑞醫(yī)藥等齊發(fā)力,國(guó)產(chǎn)GLP-1類(lèi)減重藥加速“破圈”

當(dāng)前,肥胖已成為全球嚴(yán)峻的慢性疾病挑戰(zhàn)之一。有數(shù)據(jù)顯示,目前全球超過(guò)6.5億成年人受到肥胖困擾。在減重藥物領(lǐng)域,GLP-1類(lèi)藥物成為熱門(mén)賽道,國(guó)內(nèi)一批藥企也積極搶占這一賽道。【詳情】

2026/3/11 11:32:41 35050
又一個(gè)阿爾茨海默病藥物折戟!攻堅(jiān)之路任重道遠(yuǎn)

又一個(gè)阿爾茨海默病藥物折戟!攻堅(jiān)之路任重道遠(yuǎn)

阿爾茨海默?。ˋD)是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)的退行性病變,癥狀包括記憶障礙,失語(yǔ),失用,失認(rèn)以及視空間能力損害等。但業(yè)內(nèi)指出,阿爾茨海默病被認(rèn)為是藥物研發(fā)的“難關(guān)”。【詳情】

2026/3/11 10:03:48 39572
資本加碼腦機(jī)接口,2026 開(kāi)年大額融資頻現(xiàn)

資本加碼腦機(jī)接口,2026 開(kāi)年大額融資頻現(xiàn)

政策利好疊加資本熱度持續(xù)高漲,未來(lái)腦機(jī)接口領(lǐng)域核心技術(shù)突破、臨床轉(zhuǎn)化落地、監(jiān)管倫理適配、商業(yè)化路徑探索等都將迎來(lái)加速發(fā)展。【詳情】

2026/3/11 9:48:49 32066
捷報(bào)頻傳,減重藥物研發(fā)進(jìn)入密集兌現(xiàn)期!

捷報(bào)頻傳,減重藥物研發(fā)進(jìn)入密集兌現(xiàn)期!

近日減重藥物領(lǐng)域新成果密集出現(xiàn),實(shí)際上是行業(yè)從“規(guī)模擴(kuò)張”向“價(jià)值深耕”轉(zhuǎn)型的集中體現(xiàn)。【詳情】

2026/3/10 15:50:31 35345
2026 眼科賽道火力全開(kāi)!藥企新動(dòng)作新成果不斷

2026 眼科賽道火力全開(kāi)!藥企新動(dòng)作新成果不斷

隨著眼科藥物市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大,國(guó)內(nèi)外藥企已紛紛開(kāi)始加速布局該領(lǐng)域。2026年以來(lái),有不少藥企和科研機(jī)構(gòu)宣布完成融資、合作,并迎來(lái)新成果。
【詳情】

2026/3/10 11:31:05 35450
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