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胚胎培養(yǎng)箱等9個醫(yī)療器械注冊證書被注銷

2026年03月12日 08:50:03來源:國家藥監(jiān)局點擊量:27907

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  【制藥網 行業(yè)動態(tài)】3月10日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于注銷胚胎培養(yǎng)箱等9個醫(yī)療器械注冊證書的公告(2026年第23號),全文如下:
 
  國家藥監(jiān)局關于注銷胚胎培養(yǎng)箱等9個醫(yī)療器械注冊證書的公告(2026年第23號)
 
  按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定,根據企業(yè)申請,國家藥品監(jiān)督管理局注銷以下4家企業(yè)共9個產品的醫(yī)療器械注冊證:
 
  一、蒲蘭納醫(yī)療器械有限公司Planer Limited的1個產品:胚胎培養(yǎng)箱Incubators,注冊證編號:國械注進20222180361。
 
  二、創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司的4個產品:脊柱通用后路內固定器,注冊證編號:國械注準20173134720;脊柱通用前路內固定器,國械注準20183131572;脊柱通用后路內固定器,注冊證編號:國械注準20153130118;椎間融合器,注冊證編號:國械注準20173131463。
 
  三、江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司的3個產品:鈦質接骨板(加壓和保護性接骨板),注冊證編號:國械注準20163130368;鈦質接骨板(解剖型接骨板),注冊證編號:國械注準20163130451;鈦質接骨板(DHS、DCS),注冊證編號:國械注準20163130369。
 
  四、廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司的1個產品:血液透析器,注冊證編號:國械注準20223100152。
 
  特此公告。
 
  國家藥監(jiān)局
 
  2026年3月9日
 
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