【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】6月23日港股生物醫(yī)藥板塊集體走高，如銀諾醫(yī)藥、復(fù)旦張江、康寧杰瑞等紛紛上漲。其中復(fù)旦張江9:51上漲15.88%，銀諾醫(yī)藥10:04上漲18.37%，康寧杰瑞10:39上漲9.25%。
 

　　從醫(yī)藥行業(yè)消息面上看，在政策支持下，國(guó)內(nèi)新藥臨床試驗(yàn)效率大幅躍升，筑牢創(chuàng)新藥長(zhǎng)期發(fā)展根基。據(jù)悉，6月22日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告(2025年)》，報(bào)告顯示，2025年我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記總量頭次突破5000項(xiàng)，達(dá)5215項(xiàng)。其中新藥臨床試驗(yàn)數(shù)量為2997項(xiàng)，占總量的57.5%，較上一年度同比增長(zhǎng)18%?！秷?bào)告》還顯示，2025年國(guó)內(nèi)簽署頭例受試者知情同意書(ICF)的新藥臨床試驗(yàn)共1088項(xiàng)，啟動(dòng)用時(shí)平均值為6.8個(gè)月，較2024年縮短4個(gè)月。同時(shí)，2025年有74.2%的新藥臨床試驗(yàn)在6個(gè)月內(nèi)簽署頭例知情同意書，相比2024年進(jìn)一步提高?；瘜W(xué)藥品和生物制品在6個(gè)月內(nèi)簽署頭例知情同意書的比例較高，分別達(dá)到74.5%和78.4%。
 

　　從個(gè)股來(lái)看，多家藥企新藥迎來(lái)新進(jìn)展。如銀諾醫(yī)藥近日收到國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)得以開展依蘇帕格魯肽α用于治療青少年肥胖癥的Ib期臨床試驗(yàn)。公司預(yù)計(jì)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)于2026年7月啟動(dòng)，計(jì)劃招募約36名受試者。
 

　　公開資料顯示，依蘇帕格魯肽α作為長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，已在成人肥胖人群中顯示出良好的減重效果及可接受的安全性?；谄涿鞔_的作用機(jī)制及成人減重臨床數(shù)據(jù)，具備向青少年肥胖人群拓展開發(fā)的科學(xué)依據(jù)。據(jù)悉，依蘇帕格魯肽α已在中國(guó)大陸及澳門獲批成人2型糖尿病適應(yīng)癥，中國(guó)用于超重/肥胖治療的IIb期ENLIGHT臨床研究結(jié)果在2026年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)第86屆科學(xué)會(huì)議上發(fā)布。
 

　　康寧杰瑞近日宣布，與石藥集團(tuán)附屬公司津曼特生物合作開發(fā)的安尼妥單抗(商品名：恩尼妥，研發(fā)代號(hào)：KN026)聯(lián)合注射用多西他賽(白蛋白結(jié)合型)(HB1801)用于人類表皮生長(zhǎng)因子受體2(「HER2」)陽(yáng)性(「HER2+」)晚期乳腺癌一線治療的III期臨床研究(研究代號(hào)：KN026-003)，經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)(「IDMC」)評(píng)估，成功達(dá)到預(yù)先設(shè)定的主要終點(diǎn)無(wú)進(jìn)展生存期(「PFS」)，結(jié)果具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床雙重意義。
 

　　KN026-003是一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、開放、多中心III期臨床研究，計(jì)劃納入約880例HER2+晚期乳腺癌患者，按照1:1比例隨機(jī)分配，旨在比較KN026聯(lián)合HB1801對(duì)比THP方案用于HER2+晚期乳腺癌一線治療的有效性和安全性，其主要研究終點(diǎn)為盲態(tài)獨(dú)立評(píng)估委員會(huì)(BIRC)評(píng)估的PFS。經(jīng)IDMC評(píng)估，KN026聯(lián)合HB1801較THP方案延長(zhǎng)了患者的PFS，降低了疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)，且具有總生存期(OS)獲益趨勢(shì)。
 

　　分析指出，近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)優(yōu)化審評(píng)審批體系，打通新藥研發(fā)堵點(diǎn)，港股創(chuàng)新藥企聚焦代謝、腫瘤等黃金賽道，核心管線持續(xù)迎來(lái)臨床里程碑，產(chǎn)業(yè)基本面持續(xù)修復(fù)。短期而言，個(gè)股研發(fā)成果將持續(xù)提振港股生物醫(yī)藥板塊估值修復(fù)行情；中長(zhǎng)期來(lái)看，隨著越來(lái)越多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥完成臨床驗(yàn)證、順利實(shí)現(xiàn)商業(yè)化出海，具備差異化核心管線、臨床研發(fā)能力過硬的藥企，將持續(xù)享受行業(yè)發(fā)展紅利。
 

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