【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】6月23日10點(diǎn)20分,海思科盤中打開漲停。截至收盤,公司報(bào)收于53.21元,上漲8.08%,成交量9.74萬(wàn)手,成交額5.15億元。
消息面上,海思科6月23日早間公告,公司與美國(guó)Nuvectis Pharma,Inc.(以下簡(jiǎn)稱“Nuvectis”)于近日簽訂獨(dú)占許可協(xié)議,授予Nuvectis在除大中華區(qū)域以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HSK42360項(xiàng)目(BRAF抑制劑)的獨(dú)家權(quán)利,以及在除大中華、東南亞及印度以外區(qū)域的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HSK39297項(xiàng)目(CFB抑制劑)的獨(dú)家權(quán)利。作為交易對(duì)價(jià)的一部分,公司將從Nuvectis獲得4000萬(wàn)美元的首付款和近期里程碑付款,以及最高14.21億美元的額外里程碑付款和銷售提成。
公告顯示,HSK42360 是海思科自主研發(fā)的一種 BRAF paradoxical breaker 抑制劑,可在抑制 BRAF V600X 突變的同時(shí)阻斷 BRAF 二聚體 形成,從而克服一代 BRAF 抑制劑在多種腫瘤治療中出現(xiàn)的獲得性耐藥問題。該分子具有良好的中樞神經(jīng)系統(tǒng)滲透性,在原發(fā)性腦腫瘤及腦轉(zhuǎn)移瘤中均顯示出較強(qiáng)的潛在治療優(yōu)勢(shì)。目前,HSK42360 正在開展 I 期臨床研究。
HSK39297 是海思科自主研發(fā)的一種高效的選擇性補(bǔ)體 B 因子(FB) 小分子抑制劑,通過抑制 FB 活性從而阻斷旁路途徑(AP)的激活與補(bǔ)體擴(kuò)增循環(huán),進(jìn)而抑制整個(gè)補(bǔ)體通路的活性,旨在治療由補(bǔ)體異?;罨閷?dǎo)的多種疾病。目前,HSK39297 已在中國(guó)遞交 PNH 適應(yīng)癥的新藥上市申請(qǐng)(NDA),并正在開展狼瘡腎炎患者的Ⅱ期臨床試驗(yàn)和原發(fā)性 IgA 腎?、笃谂R床研究。
公司表示,本次協(xié)議的簽署,將進(jìn)一步推進(jìn)海思科針對(duì)許可分子在全球范圍內(nèi)的開發(fā)與商業(yè)化的目標(biāo)。此舉與公司堅(jiān)持國(guó)際化、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的整體發(fā)展戰(zhàn)略高度契合,是公司深化全球布局、加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的重要一步。該協(xié)議的簽訂預(yù)計(jì)將對(duì)公司未來業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響,有利于提升公司的盈利能力。
值得一提的是,這不是海思科今年頭一次賣出“天價(jià)”。據(jù)悉,今年6月初,海思科剛與禮來簽下最高30.54億美元的研發(fā)合作協(xié)議,雙方將在多個(gè)疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)開展戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議,海思科將依托成熟的小分子創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)及高效的新藥開發(fā)能力,負(fù)責(zé)禮來選定的最多五個(gè)靶點(diǎn)創(chuàng)新藥項(xiàng)目的發(fā)現(xiàn)及早期研發(fā)工作。
今年4月,海思科與艾伯維達(dá)成7.45億美元合作。此次授權(quán)的HSK55718和HSK51155是不同的選擇性Nav1.8的抑制劑,通過選擇性阻斷特定鈉離子通道作用,抑制痛覺神經(jīng)的異常放電,減少疼痛信號(hào)傳遞,擬開發(fā)疼痛相關(guān)適應(yīng)癥。其中,HSK55718分子開發(fā)的是靜脈給藥劑型,目前在中國(guó)進(jìn)行I期臨床試驗(yàn);HSK51155分子開發(fā)的是口服劑型,目前處于臨床前階段。
今年1月,海思科將呼吸管線HSK39004授權(quán)給AirNexis。HSK39004為海思科自主研發(fā)的全新靶向小分子抑制劑,具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán),擬用于慢性阻塞性肺疾病的治療。目前,HSK39004吸入粉霧劑研發(fā)進(jìn)展順利,已在無(wú)背景治療和有背景治療的慢性阻塞性肺疾病患者中完成兩項(xiàng)Ⅱ期臨床研究。
資料顯示,海思科是集新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、推廣營(yíng)銷業(yè)務(wù)于一體的專業(yè)化醫(yī)藥公司,致力于成為受信賴的國(guó)際化制藥企業(yè)。2026年,海思科業(yè)績(jī)大漲,公司一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.64億元,同比增長(zhǎng)75.33%;歸母凈利潤(rùn)5.55億元,同比增長(zhǎng)1089.85%,主要系本期轉(zhuǎn)讓HSK39004項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)收入約5億元。
海思科在出海方面取得如此成績(jī),離不開公司持續(xù)加大的研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示,2023年至2025年,海思科研發(fā)費(fèi)用分別為5.17億元、6.24億元和8.04億元,同比分別增長(zhǎng)15.36%、20.80%和28.87%。而2026年一季度,海思科研發(fā)費(fèi)用達(dá)2.25億元,同比增長(zhǎng)57.35%。
從研發(fā)管線上來看,目前,海思科處于在研的制劑項(xiàng)目53個(gè),其中,創(chuàng)新藥29個(gè),改良型新藥3個(gè)。新增申報(bào)項(xiàng)目26個(gè)(均為制劑),其中,臨床申報(bào)22個(gè)、生產(chǎn)申報(bào)4個(gè);取得批件19個(gè),其中,生產(chǎn)批件2個(gè)、臨床批件17個(gè)。
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