【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】IPO是為醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)推進(jìn)研發(fā)管線提供關(guān)鍵融資支持的重要渠道之一。有數(shù)據(jù)顯示,截至6月18日,美國生物技術(shù)領(lǐng)域的IPO融資總和約45億美元,而2025年同期約為8億美元、2024年同期約19億美元。其中,多家公司融資至少4億美元。
其中,Parabilis Medicines公司6月完成6.7億美元的IPO,刷新IPO募資額新紀(jì)錄。其此次IPO募集的資金中,1.5億美元將用于推進(jìn)zolucatetide的硬纖維瘤三期試驗(yàn),1.2億美元用于其他實(shí)體瘤的一期研究,1.9億美元用于推動(dòng)其他研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段。據(jù)悉,Parabilis此前已通過私募融資籌集超過8億美元。
資料顯示,Parabilis公司的技術(shù)平臺(tái)基于名為Helicon的創(chuàng)新多肽,這是一類具有穩(wěn)定構(gòu)象和細(xì)胞滲透性的α螺旋多肽,旨在結(jié)合細(xì)胞內(nèi)蛋白靶點(diǎn),包括不適合傳統(tǒng)小分子結(jié)合的“不可成藥”蛋白靶點(diǎn)。公司核心候選藥物zolucatetide靶向Wnt/beta-catenin信號(hào)通路,正在開發(fā)用于硬纖維瘤等適應(yīng)癥。臨床數(shù)據(jù)顯示,在25名可評(píng)估療效的患者中,全部患者均出現(xiàn)腫瘤縮小,74%的患者達(dá)到客觀緩解。公司計(jì)劃于2027年上半年啟動(dòng)針對(duì)硬纖維瘤的三期注冊(cè)臨床試驗(yàn)。
4月,Kailera Therapeutics完成6.25億美元IPO。而本次支持Kailera登陸資本市場的核心資產(chǎn)為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的注射用及口服GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑瑞普泊肽、口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HRS-7535、GLP-1/GIP/GCG三重受體激動(dòng)劑HRS-4729。2024年5月,恒瑞醫(yī)藥以“NewCo”模式將該GLP-1產(chǎn)品組合在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利許可給Kailera,首付款加潛在里程碑付款累計(jì)可高達(dá)60億美元,公司還取得Kailera的部分股權(quán)。此后雙方共同努力,穩(wěn)步推進(jìn)GLP-1產(chǎn)品組合在海內(nèi)外的開發(fā)落地。
目前,該GLP-1類創(chuàng)新藥組合研發(fā)進(jìn)展顯著。恒瑞方面,瑞普泊肽擬開發(fā)用于超重/肥胖及相關(guān)合并癥、2型糖尿病等適應(yīng)癥,其中注射劑型用于成人長期體重管理的上市申請(qǐng)已在中國獲受理,口服劑型計(jì)劃在中國推進(jìn)肥胖癥Ⅲ期臨床;HRS-7535擬開發(fā)用于超重/肥胖、2型糖尿病等適應(yīng)癥,其中2型糖尿病與超重或肥胖適應(yīng)癥均已推進(jìn)至Ⅲ期;HRS-4729正在中國開展針對(duì)超重或肥胖的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。Kailera方面,目前正在開展瑞普泊肽注射液治療肥胖癥的全球Ⅲ期臨床研究;2026年,KAI-7535將啟動(dòng)全球Ⅱ期臨床試驗(yàn),KAI-4729將啟動(dòng)全球Ⅰ期臨床試驗(yàn);口服瑞普泊肽最早于2027年上半年(待與FDA及其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通)啟動(dòng)全球III期臨床試驗(yàn)。
此外,Kardigan近日宣布完成4億美元的IPO。資料顯示,Kardigan致力于并行開發(fā)多種針對(duì)心血管疾病的靶向療法,旨在讓心血管疾病患者更接近他們應(yīng)得的治愈方案。通過靶向疾病的根本致病機(jī)制,Kardigan正在構(gòu)建一個(gè)整合互補(bǔ)型候選藥物的平臺(tái),以加深對(duì)核心心血管病理通路的理解,并推動(dòng)針對(duì)多種尚未得到充分治療的疾病領(lǐng)域的療法開發(fā)。
Kardigan打造了包含三個(gè)后期臨床項(xiàng)目的多元化管線;這些項(xiàng)目均旨在超越癥狀管理,重塑患者及其家庭最迫切需要的治療模式。這些項(xiàng)目共同創(chuàng)造了獲取新臨床見解與數(shù)據(jù)的契機(jī),將為 Kardigan 在上述三個(gè)疾病領(lǐng)域之外的持續(xù)研發(fā)與藥物發(fā)現(xiàn)工作提供支撐。
縱觀本輪美股生物科技IPO熱潮,資本市場更加看重清晰臨床數(shù)據(jù)、差異化技術(shù)壁壘、可落地的全球化商業(yè)化路徑。隨著融資窗口持續(xù)打開,充裕的資本將持續(xù)賦能全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā),加速更多突破性新藥落地。
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評(píng)論