少妇精品一,18依人在线观看HD,三级日本黄页网站大全

4月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品318個

2026年05月20日 12:03:08來源：制藥網(wǎng)點擊量：37790

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)國家藥監(jiān)局5月18日發(fā)布的公告顯示，2026年4月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品318個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品272個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品26個。

　　數(shù)據(jù)顯示，272個境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品中包括多個醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品。如江蘇偉禾生物科技有限公司的人類白細胞抗原(HLA)基因分型檢測試劑盒(熒光PCR法)采用實時熒光PCR結合Taqman探針技術，用于體外定性檢測人類全血樣本中人類白細胞抗原HLA-A、B、C、DRB1、DQB1位點的基因分型。通過移植之前雙方的HLA分型鑒定，為肝腎等實體器官移植供受者的選擇提供參考。

　　上海藍脈醫(yī)療科技有限公司的一次性使用血栓切除裝置由一次性使用取栓導管和手柄(含電池)組成，與導管鞘、導絲配合使用，適用于急性髂、股深靜脈血栓經(jīng)皮腔內(nèi)去除。該產(chǎn)品采用同軸雙通道技術、一體化設計，為患者提供了更多的治療選擇。

　　西安華峰醫(yī)療科技有限公司的心腔內(nèi)超聲診斷設備、一次性使用心腔內(nèi)超聲導管二者配合使用，用于成人心臟及心臟大血管、心內(nèi)解剖結構的超聲成像。該產(chǎn)品可顯示心腔內(nèi)組織結構，有利于引導房間隔穿刺及其他心腔內(nèi)操作，為患者提供了更多的治療選擇。

　　上海申淇醫(yī)療科技有限公司“經(jīng)導管二尖瓣夾系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品采用經(jīng)皮方式，適用于經(jīng)心臟團隊評估后認為存在外科手術高風險，且二尖瓣瓣膜解剖結構適合的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者。

　　此外，20個進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品包括Menicon B.V.的鞏膜接觸鏡，Genea Biomedx Pty Ltd的囊胚培養(yǎng)液、受精培養(yǎng)液，CAIR LGL的輸液用連接件及附件，F(xiàn)resenius Medical Care AG的血液透析濃縮物，Medtronic Inc.的植入式藥物輸注泵，Avinger, Inc.的血管內(nèi)光學相干斷層成像及動力控制設備等。

　　26個進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品包括Beckman Coulter, Inc.的肌酸激酶同工酶測定試劑盒(化學發(fā)光法)，Siemens Healthcare Diagnostics Inc.的腫瘤標志物質(zhì)控品，盈美特醫(yī)療科技有限公司 InMode Ltd.的強脈沖光治療儀，Philips Medical Systems DMC GmbH的旋轉陽極X射線管組件等。

　　4月，318個醫(yī)療器械產(chǎn)品的獲批，是國家藥監(jiān)局優(yōu)化審批流程、提升審批效率的重要成果，也是我國醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新能力持續(xù)提升的生動體現(xiàn)。未來，隨著行業(yè)創(chuàng)新活力的持續(xù)釋放，將會有更多優(yōu)異的醫(yī)療器械惠及廣大患者，為我國醫(yī)療健康事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展保駕護航。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：中藥品種保護再添新績，重磅降糖藥中藥初保申請獲受理

下一篇：人工智能賦能新藥研發(fā)，“國內(nèi)AI制藥一哥”BD成績“開掛”

版權與免責聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權或有權使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的，應在授權范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://m.jjhengye.com”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
本網(wǎng)轉載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內(nèi)容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。