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跨國(guó)藥企持續(xù)加碼中國(guó)，罕見病、腫瘤等領(lǐng)域重磅新藥扎堆獲批

2026年05月15日 14:30:14來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：35498

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，CDE網(wǎng)站顯示，輝瑞 1 類新藥 PF-08653944 注射液獲批臨床，適用于在控制飲食和增加運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，用于初始體重指數(shù)(BMI)符合以下要求的成人的長(zhǎng)期體重管理：1)≥28 kg/m2(肥胖)，或 2)≥24 kg/m2(超重)并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥。

　　PF-08653944是 Metsera 公司開發(fā)的一種超長(zhǎng)效全偏向性 GLP-1 受體激動(dòng)劑，正被開發(fā)作為每周一次的單藥療法和每月一次的療法，以及與各種肽類藥物聯(lián)合使用。2025 年 11 月，輝瑞以100 億美元的總交易額收購(gòu) Metsera，該藥也被其收入囊中。

　　據(jù)了解，其實(shí)自2026年開年至5月中旬，已有多款海外跨國(guó)藥企的重磅創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市，覆蓋了罕見病、腫瘤、自身免疫及代謝疾病等核心領(lǐng)域。

　　如5月8日，艾伯維旗下企業(yè)艾爾建美學(xué)宣布，喬雅登豐顏用于顳部骨膜上注射以改善顳部凹陷的適應(yīng)癥獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)頭個(gè)獲批用于改善顳部凹陷的透明質(zhì)酸填充劑產(chǎn)品。

　　4月，拜耳宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)肺癌新型靶向治療藥物赫新諾(塞伐艾替尼片)單藥用于治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　3月，葛蘭素史克宣布，NMPA批準(zhǔn)易適來®(德莫奇單抗)用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘的維持治療。易適來®獲批用于重度哮喘的治療是基于SWIFT-1和SWIFT-2兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)的研究數(shù)據(jù)。在這兩項(xiàng)均聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療的研究中，相較于安慰劑組，該藥每年給藥兩次，就能持續(xù)減少哮喘急性發(fā)作。

　　同月，阿斯利康宣布，特澤利尤單抗注射液(商品名：泰適卓)已獲NMPA正式批準(zhǔn)兩項(xiàng)適應(yīng)癥，用于成人和12歲及以上青少年重度哮喘的附加維持治療；與鼻用糖皮質(zhì)激素聯(lián)合使用，治療系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素和/或手術(shù)治療無法充分控制疾病的慢性鼻竇炎伴鼻息肉成人患者。

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　　總的來說，2026 年以來，海外藥企在華獲批新藥已呈現(xiàn)出全球首創(chuàng)、罕見病聚焦、長(zhǎng)效便捷、同步加速四大特征。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這是跨國(guó)藥企加速升級(jí)在華戰(zhàn)略，從銷售導(dǎo)向的“市場(chǎng)收割”轉(zhuǎn)向研發(fā)生產(chǎn)一體的“生態(tài)共生”的體現(xiàn)。未來，中國(guó)將成為跨國(guó)藥企不可缺的全球創(chuàng)新與增長(zhǎng)引擎。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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