【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】4月22日，國產(chǎn)胰島素企業(yè)甘李藥業(yè)發(fā)布2025年年報(bào)以及2026年一季報(bào)，從報(bào)告來看，公司業(yè)績?nèi)邕^山車。其中2025年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入同比增長33.06%至40.52億元；歸母凈利潤同比增長86.05%至11.44億元。但今年一季度公司業(yè)績明顯下滑，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入同比下滑10.84%至8.78億元；歸母凈利潤同比下滑38.29%至1.92億元。
 

　　對于2025年業(yè)績變化，甘李藥業(yè)在年報(bào)中指出，國內(nèi)制劑銷售收入同比增長40.72%，公司通過兩輪胰島素集采，成功實(shí)現(xiàn)擴(kuò)大市場的戰(zhàn)略目標(biāo)；同時，2025年甘李藥業(yè)國際銷售收入同比增長36.59%，主要由于公司持續(xù)推進(jìn)的全球化戰(zhàn)略。而對于2026年一季度的業(yè)績下滑，甘李藥業(yè)在一季報(bào)中介紹，公司國內(nèi)銷售收入同比下降2.05億元，營業(yè)收入下降主要受稅制口徑變化、國內(nèi)外產(chǎn)品生產(chǎn)切換對實(shí)際產(chǎn)能的短期影響等因素所致；歸母凈利潤下滑主要是非經(jīng)常性損益同比減少所致。
 

　　據(jù)悉，作為深耕胰島素領(lǐng)域的企業(yè)，甘李藥業(yè)也入局了火熱的GLP-1賽道，近日，公司公告稱，創(chuàng)新藥GLP-1RA雙周制劑博凡格魯肽(研發(fā)代號：GZR18)注射液在中國開展適應(yīng)癥為成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，近日成功完成頭例受試者給藥。
 

　　不過業(yè)內(nèi)指出，當(dāng)前GLP-1藥物賽道已成紅海，博凡格魯肽也面臨激烈市場競爭。對于甘李藥業(yè)等布局GLP-1藥物的研發(fā)企業(yè)而言，想要在日趨激烈的競爭中突圍，或需要在療效、用藥依從性、治療可及性、安全性等方面取得更大突破。據(jù)悉，2025年以來，甘李藥業(yè)也在推動博凡格魯肽注射液的出海(885840)布局。
 

　　除了GLP-1賽道外，甘李藥業(yè)也在ADC藥物領(lǐng)域發(fā)力。如4月21日公司宣布，注射用GLR1059臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)擬用于晚期實(shí)體瘤的治療。資料顯示，注射用GLR1059為甘李藥業(yè)自主研發(fā)的治療用生物制品1類創(chuàng)新藥，該藥物為注射用無菌粉末劑型的抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugate，ADC)。
 

　　注射用GLR1059是靶向Nectin-4 的ADC藥物。Nectin-4 在多種惡性腫瘤組織中表達(dá)水平顯著升高，包括乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌及卵巢癌等。注射用GLR1059由特異性人源化IgG1單克隆抗體、可裂解連接子以及有效載荷艾立布林組成，是以艾立布林為載荷的Nectin-4 ADC。在臨床前體內(nèi)藥效學(xué)數(shù)據(jù)中，注射用GLR1059的腫瘤抑制率顯著優(yōu)于同靶點(diǎn)ADC藥物，具有數(shù)倍藥效優(yōu)勢。同時在食蟹猴重復(fù)給藥毒性學(xué)研究中，注射用GLR1059展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性窗口。
 

　　創(chuàng)新突破離不開研發(fā)投入的硬核支撐。近年來，甘李藥業(yè)也不斷加大研發(fā)投入，其中2025年，公司研發(fā)投入13.41億元，占營業(yè)收入比重為33.08%。面對醫(yī)藥行業(yè)激烈競爭，甘李藥業(yè)需持續(xù)打磨創(chuàng)新產(chǎn)品，加快臨床推進(jìn)與商業(yè)化落地，同時優(yōu)化產(chǎn)能與經(jīng)營管理，推動業(yè)績重回增長軌道，在國產(chǎn)藥企創(chuàng)新升級浪潮中實(shí)現(xiàn)突圍。
 

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