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這家藥企創(chuàng)新爆發(fā)，3月新藥臨床試驗密集登記

2026年04月14日 17:47:24來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：5925

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 2026年以來，在藥企的高強(qiáng)度研發(fā)投入下，國內(nèi)藥物臨床試驗呈現(xiàn)出了爆發(fā)式增長。據(jù)統(tǒng)計，3月份CDE公示登記的藥物臨床試驗共計498個臨床試驗登記。其中，在藥物臨床試驗申辦單位中，齊魯制藥的名字頻繁出現(xiàn)，眾多試驗涵蓋了不同品種的臨床試驗，既有新藥臨床試驗，也有生物等效性試驗。

　　如3月31日，據(jù)CDE網(wǎng)站公示，齊魯制藥1類新藥注射用QLS5132聯(lián)合用藥治療晚期實體瘤的適應(yīng)癥獲得臨床試驗?zāi)驹S可。QLS5132是公司自研的靶向CLDN6的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，該產(chǎn)品能夠精準(zhǔn)識別并高效殺傷CLDN6陽性的腫瘤細(xì)胞，有望為晚期實體瘤患者提供全新的治療選擇。

　　3月20日，CDE網(wǎng)站公示，齊魯制藥自主研發(fā)的1類新藥QLS1317片獲得臨床試驗?zāi)驹S可，靶向治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)驅(qū)動的實體瘤。臨床前研究顯示，針對MSI-H實體瘤，該藥在多個體內(nèi)藥效模型中均表現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤活性。

　　3月17日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺網(wǎng)站顯示，齊魯制藥登記了一項評價 QLH2405 注射液在健康及阿爾茨海默病源性輕度認(rèn)知障礙和輕度阿爾茨海默病參與者中單次、皮下注射、劑量遞增的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)及藥效學(xué)的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照 Ⅰ 期臨床研究。

　　3月17日消息，齊魯制藥的QL1207H注射液對比艾力雅®/Eylea®(規(guī)格：114.3mg/mL(70μl 含有8mg 阿柏西普))治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性對照、平行設(shè)計的Ⅲ期臨床研究已啟動。

　　3月11日，齊魯制藥的在健康男性受試者中比較QL2109注射液和DARZALEX®的藥代動力學(xué)特征、安全性和免疫原性的隨機(jī)、雙盲、單次給藥、平行對照的Ⅰ期臨床試驗已啟動。QL2109注射液為生物制品，適應(yīng)癥為多發(fā)性骨髓瘤。

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　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，2026年以來，齊魯制藥臨床試驗的密集登記，主要是近年來高強(qiáng)度的研發(fā)投入，正在轉(zhuǎn)化為前沿技術(shù)平臺的不斷突破。近年來，其以高強(qiáng)度投入為基礎(chǔ)，以臨床價值為導(dǎo)向，通過精準(zhǔn)管線布局，已構(gòu)建了覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、心血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等領(lǐng)域的產(chǎn)品線。

　　此外，值得一提的是，為了加速創(chuàng)新研發(fā)，齊魯制藥還在積極布局AI制藥。2026年1月27日，英矽智能與齊魯制藥及其下屬上海齊魯制藥研究中心達(dá)成總額超9.31億港元的藥物研發(fā)戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議約定，英矽智能將利用自主搭建的Pharma.AI平臺，關(guān)注用于代謝疾病領(lǐng)域的新穎小分子藥物設(shè)計與優(yōu)化，而齊魯制藥集團(tuán)將負(fù)責(zé)后續(xù)開發(fā)與商業(yè)化工作。

　　總的來說，從差異化管線的密集布局，到多款前沿新藥進(jìn)入臨床，再到已上市產(chǎn)品的市場爆發(fā)以及AI驅(qū)動的下一代藥物研發(fā)，充分證明齊魯制藥正從"仿制藥龍頭"穩(wěn)步邁向"創(chuàng)新藥頭部梯隊"。在不久的未來，其創(chuàng)新轉(zhuǎn)型無疑將迎來"黃金收獲期"。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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