【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，片仔癀不斷強化研發(fā)項目布局，探索創(chuàng)新之路。據(jù)悉，4月7日，片仔癀公告稱，康眾宏將其擁有的中藥1.1類新藥“溫肺定喘顆粒”技術及知識產(chǎn)權(quán)等全部權(quán)益，以1358萬元的價格轉(zhuǎn)讓給公司。
 

　　此次交易涵蓋溫肺定喘顆粒的處方、制法、臨床前及已開展的臨床研究數(shù)據(jù)、《藥物臨床試驗批準通知書》(編號：2024LP01271)等全部知識產(chǎn)權(quán)，以及生產(chǎn)權(quán)、開發(fā)權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)等排他性權(quán)益。在本項目獲批上市前的研究開發(fā)全周期，康眾宏將為片仔癀提供全程技術指導，并配合完成監(jiān)管審批手續(xù)，確保項目研發(fā)的連續(xù)性。
 

　　根據(jù)公告，此次片仔癀公司收購的“溫肺定喘顆粒”具有補肺溫腎、止咳定喘、化痰祛瘀的功效，主要用于慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期肺腎氣虛、痰瘀阻肺證的治療。據(jù)悉，慢性阻塞性肺疾病(COPD)簡稱慢阻肺病，是一種常見的、可預防和治療的慢性氣道疾病，其特征是持續(xù)存在的氣流受限和相應的呼吸系統(tǒng)癥狀。數(shù)據(jù)顯示，我國隨著人口老齡化加劇、吸煙、空氣污染等因素推動，COPD患者人數(shù)在持續(xù)增長，2020年已達到1.05億人。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，目前，該領域國內(nèi)目前尚無同類中藥產(chǎn)品獲批上市，若后續(xù)上述藥品研發(fā)順利推進，產(chǎn)品將以獨家中藥的身份實現(xiàn)上市銷售。
 

　　公告指出，此次收購，不僅將進一步補充片仔癀現(xiàn)有研發(fā)管線，也有利于提高公司的競爭力和持續(xù)盈利能力，對公司的戰(zhàn)略布局起到積極作用。據(jù)悉，技術轉(zhuǎn)讓后，片仔癀迅速推進臨床研究進程。
 

　　近年來，片仔癀不斷強化研發(fā)項目布局，探索創(chuàng)新之路。據(jù)了解，為整合資源 打造中醫(yī)藥創(chuàng)新高地，片仔癀全資子公司片仔癀投資公司還增資10億元用于下屬全資子公司——片仔癀(北京)生物醫(yī)藥有限公司在北京大興區(qū)設立創(chuàng)新研發(fā)基地，并購置大興區(qū)興創(chuàng)寫字樓。
 

　　片仔癀表示，在北京大興成立創(chuàng)新研發(fā)基地，既能借助北京豐富的人才資源和平臺優(yōu)勢增強公司的創(chuàng)新研發(fā)能力，也能加強同北京中醫(yī)藥科研機構(gòu)、新藥注冊審評機構(gòu)、知名高校院所以及中醫(yī)藥企業(yè)的溝通聯(lián)系，推動片仔癀在人才招引、政策運用、新藥創(chuàng)新研發(fā)等方面提質(zhì)升級。
 

　　據(jù)悉，公司通過自主研發(fā)、合作開發(fā)等方式，片仔癀積極推進18個新藥項目的臨床前研究及臨床階段研究等工作。2024年，公司旗下主要用于治療以彌漫性大B細胞淋巴瘤為主的復發(fā)性/難治性非霍奇金淋巴瘤的化藥1類創(chuàng)新藥PZH2113獲批臨床試驗；主要用于治療纖維肌痛的化藥1類創(chuàng)新藥PZH2107完成I期臨床試驗并取得總結(jié)報告；主要用于治療腸易激綜合征的中藥1.1類新藥PZH1201完成Ⅱb期臨床試驗全部受試者出組。
 

　　數(shù)據(jù)還顯示，截至目前，片仔癀有4個中藥1.1類創(chuàng)新藥處于臨床研究階段，1個中藥1.2類創(chuàng)新藥處于臨床研究階段，1個中藥1.1類創(chuàng)新藥處于臨床申報階段；4個化藥1類創(chuàng)新藥處于臨床研究階段，2個化藥1類創(chuàng)新藥處于臨床前研究階段。
 

　　如3月24日晚，片仔癀還公告稱，公司開發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥養(yǎng)巢顆粒獲批臨床試驗，擬用于治療卵巢儲備功能減退。
 

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