【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，ADC成為藥企研發(fā)的熱門賽道之一，隨著ADC技術(shù)的不斷成熟，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)在國(guó)際舞臺(tái)上的競(jìng)爭(zhēng)力和影響力將不斷彰顯。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前國(guó)產(chǎn)ADC新藥研發(fā)共519項(xiàng)，占全球的43.8%；而進(jìn)入臨床的國(guó)產(chǎn)ADC共155項(xiàng)，占全球的41.1%，中國(guó)醫(yī)藥公司已經(jīng)成為全球ADC研發(fā)的核心參與者。與此同時(shí)，國(guó)產(chǎn)ADC新藥日漸走出國(guó)門。如科倫博泰、普眾發(fā)現(xiàn)近日先后就ADC項(xiàng)目與海外藥企達(dá)成合作，實(shí)現(xiàn)借船出海。
 

　　其中，8月20日科倫藥業(yè)披露了子公司科倫博泰與默沙東的合作進(jìn)展。
 

　　根據(jù)公告，科倫博泰近日收到默沙東書面告知，默沙東將就SKB571項(xiàng)目行使獨(dú)家選擇權(quán)，并向科倫博泰支付3,750萬(wàn)美元，且待達(dá)致特定開發(fā)及銷售里程碑后，向科倫博泰支付進(jìn)一步里程碑付款，并待SKB571商業(yè)化后支付按凈銷售額計(jì)算的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)?？苽惒┨⒈Ａ粼谥袊?guó)內(nèi)地、香港及澳門開發(fā)、使用、制造及商業(yè)化SKB571的權(quán)利。資料顯示，SKB571是一款創(chuàng)新雙抗ADC，主要針對(duì)肺癌、消化道腫瘤等多種實(shí)體瘤。該產(chǎn)品將于近期遞交IND申請(qǐng)。
 

　　公告還顯示，默沙東在行使SKB571選擇權(quán)的同時(shí)，將向科倫博泰退還SKB315項(xiàng)目的開發(fā)、使用、制造及商業(yè)化SKB315的全球權(quán)益。根據(jù)雙方簽訂的協(xié)議約定，科倫博泰無(wú)需退還之前就該項(xiàng)目向默沙東已收取的首付款及里程碑付款。資料顯示，SKB315早期臨床數(shù)據(jù)顯示該產(chǎn)品在胃癌CLDN18.2高表達(dá)領(lǐng)域療效積極且安全性良好。
 

　　此外，科倫博泰亦計(jì)劃于近期遞交與默沙東已達(dá)成授權(quán)許可合作的其他臨床前ADC資產(chǎn)的IND申請(qǐng)，同時(shí)將持續(xù)與默沙東探討新的合作機(jī)會(huì)。
 

　　同一日，普眾發(fā)現(xiàn)和Adcendo ApS共同宣布，雙方就代號(hào)為ADCE-T02(普眾發(fā)現(xiàn)研發(fā)代號(hào)AMT-754)的一種新型、高度差異化的靶向組織因子(Anti-TF)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)達(dá)成許可協(xié)議。
 

　　根據(jù)協(xié)議，Adcendo將獲得在大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，而普眾發(fā)現(xiàn)將保留在大中華地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。普眾發(fā)現(xiàn)將獲得數(shù)千萬(wàn)美元的首付款，并在達(dá)成后續(xù)開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑時(shí)，將收取總計(jì)超過10億美元的總里程碑付款，以及基于全球(不包括大中華地區(qū))凈銷售額的個(gè)位數(shù)至低兩位數(shù)百分比的銷售提成。
 

　　資料顯示，ADCE-T02是一種新型、高度差異化的Anti-TF ADC。其獨(dú)特的抗體設(shè)計(jì)能夠減弱對(duì)凝血通路的影響，同時(shí)，T1000-exatecan連接子-有效載荷技術(shù)平臺(tái)經(jīng)研究證明，能夠放大“旁觀者效應(yīng)”、提高連接子穩(wěn)定性，并具備克服耐藥性機(jī)制的潛力。這些差異化的特性有望轉(zhuǎn)化為更高的臨床治療響應(yīng)率、更長(zhǎng)的療效持續(xù)時(shí)間以及更好的安全性，擁有更優(yōu)異的治療窗口。ADCE-T02已在澳洲申報(bào)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于近期申報(bào)美國(guó)IND。
 

　　據(jù)悉，普眾發(fā)現(xiàn)目前有多款A(yù)DC處于臨床階段，靶點(diǎn)包括CDH6、FRα、HER3、MUC18、CD44v9等。其中AMT-253的強(qiáng)大抗黑色素瘤功效以及黑色素瘤細(xì)胞和腫瘤血管系統(tǒng)對(duì)exatecan的高敏感性表明，AMT-253有潛力成為針對(duì)主要黑色素瘤亞型的有效ADC藥物之一。而AMT-116是普眾發(fā)現(xiàn)研發(fā)的一種具有潛力的靶向CD44v9抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。
 

　　ADC藥物是繼化療、靶向治療、免疫治療之后，人們對(duì)抗惡性腫瘤的新型手段。因其高靶向性和寬治療窗口的特點(diǎn)，ADC正在開啟廣譜抗腫瘤模式。業(yè)內(nèi)表示，ADC藥物因兼具抗體的高特異性和細(xì)胞毒素的高抗腫瘤活性，安全性更加可控，是目前腫瘤治療領(lǐng)域的熱點(diǎn)研究方向之一。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，ADC藥物市場(chǎng)空間廣闊，全球ADC市場(chǎng)有望從2022年79億美元增至2030年647億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)30%。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。