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《發(fā)酵或半合成化學仿制藥抗生素有關物質限度制定指導原則(征求意見稿)》公開征求意見

2024年07月24日 10:42:10來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心點擊量:46340

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  【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】7月24日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布《關于公開征求〈發(fā)酵或半合成化學仿制藥抗生素有關物質限度制定指導原則(征求意見稿)〉意見的通知》,全文如下:
 
  關于公開征求《發(fā)酵或半合成化學仿制藥抗生素有關物質限度制定指導原則(征求意見稿)》意見的通知
 
  為明確發(fā)酵或半合成化學仿制藥抗生素有關物質限度制定的技術要求,更好地指導企業(yè)進行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求,我中心組織起草了《發(fā)酵或半合成化學仿制藥抗生素有關物質限度制定指導原則(征求意見稿)》。
 
  我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
 
  請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
 
  聯(lián)系人:姜喜鳳;龔青
 
  郵箱:jiangxf@cde.org.cn;gongq@cde.org.cn
 
  感謝您的參與和大力支持。
 
  國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 
  2024年7月24日
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