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一批醫(yī)藥新規(guī)9月1日起正式施行!事關(guān)這些方面

2022年09月01日 09:46:11來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:41995

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  【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】9月1日起,又有一批醫(yī)藥新規(guī)將正式施行,國(guó)家層面的涉及農(nóng)藥產(chǎn)銷(xiāo)使用,地方層面的涉及北京醫(yī)保參保人員自主購(gòu)藥可使用醫(yī)保個(gè)人賬戶支付,上海自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療藥品監(jiān)督管理暫行規(guī)定施行、河北22類(lèi)醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果執(zhí)行等,一起來(lái)看看吧!
 
  【國(guó)家層面】
 
  4種高毒農(nóng)藥禁止產(chǎn)銷(xiāo)和使用
 
  據(jù)悉,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部決定對(duì)甲拌磷、甲基異柳磷、水胺硫磷、滅線磷等4種高毒農(nóng)藥采取淘汰措施。自2022年9月1日起,撤銷(xiāo)甲拌磷、甲基異柳磷、水胺硫磷、滅線磷原藥及制劑產(chǎn)品的農(nóng)藥登記,禁止生產(chǎn)。已合法生產(chǎn)的產(chǎn)品在質(zhì)量保證期內(nèi)可以銷(xiāo)售和使用,自2024年9月1日起禁止銷(xiāo)售和使用。
 
  【地方層面】
 
  北京:自主購(gòu)藥可使用醫(yī)保個(gè)人賬戶支付
 
  9月1日起,北京醫(yī)保參保人員個(gè)人賬戶將實(shí)行定向使用。對(duì)于使用外配處方購(gòu)藥的參保人而言,參保人須持社??ê投c(diǎn)醫(yī)院開(kāi)具的外配處方,到定點(diǎn)藥店購(gòu)藥,購(gòu)買(mǎi)藥品的費(fèi)用,納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。定點(diǎn)藥店通過(guò)醫(yī)保信息系統(tǒng)下載外配處方信息進(jìn)行醫(yī)保分解,其中醫(yī)保范圍內(nèi)的藥品費(fèi)用,由醫(yī)?;鹬苯又Ц?,其他需要由個(gè)人繳納的自付或自費(fèi)部分,通過(guò)本人個(gè)人賬戶(含共濟(jì)賬戶)支付,不足部分由參保人員現(xiàn)金補(bǔ)足。參保人員在使用個(gè)人賬戶支付時(shí),需要輸入本人個(gè)人賬戶支付密碼。
 
  上海:自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療藥品監(jiān)督管理暫行規(guī)定施行
 
  上海市藥品監(jiān)督管理局7月份公告,《上海市自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療藥品監(jiān)督管理暫行規(guī)定》將于9月1日起施行,有效期2年,有效期至2024年8月31日。暫行規(guī)定共包括二十一條,涉及機(jī)構(gòu)人員、質(zhì)量體系、生產(chǎn)工藝、設(shè)施設(shè)備等方面。制定本規(guī)定的目的是為了加強(qiáng)該市自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療藥品(以下簡(jiǎn)稱細(xì)胞治療藥品)的上市后監(jiān)督管理,保證細(xì)胞治療藥品質(zhì)量安全。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,細(xì)胞治療是生物醫(yī)藥領(lǐng)域下階段的重點(diǎn)任務(wù),建立健康合規(guī)的細(xì)胞治療藥品生態(tài)鏈,有利于行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
 
  河北:22類(lèi)醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果執(zhí)行
 
  不久前,河北省醫(yī)保局一次性開(kāi)展了鎮(zhèn)痛泵、骨水泥、超聲刀頭等22類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。根據(jù)時(shí)間安排,此次醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果將于9月1日?qǐng)?zhí)行。據(jù)了解,22類(lèi)醫(yī)用耗材平均降幅56.5%,其中高的降幅逼近90%,個(gè)別品種降價(jià)明顯,如胸(腹)腔穿刺器從平均589元降到平均62元,降幅為89.4%;套扎器由平均1852元降低到平均548元,降幅70.4%;輸液港由平均6032元降低到平均1901元,降幅68.5%。隨著本次集采結(jié)果的落地,有望給患者醫(yī)藥費(fèi)用帶來(lái)“減負(fù)”。
 
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