【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】短缺藥品通常定義為臨床必需、在一定時(shí)間內(nèi)不能正常供應(yīng)的藥物品種，包括用量不確定、價(jià)格低廉、企業(yè)不常生產(chǎn)和在區(qū)域內(nèi)經(jīng)常性供應(yīng)短缺的藥物品種。短缺藥品的保供穩(wěn)價(jià)，一直是備受關(guān)注的民生痛點(diǎn)。因此，為了保障好每個(gè)病人的用藥需求，國家正不斷出臺(tái)相關(guān)文件，來做好短缺藥品供應(yīng)保障工作。
 

　　近期，國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局及工業(yè)和信息化部四部委就聯(lián)合發(fā)通知稱，要求將對(duì)109個(gè)短缺藥制劑、60個(gè)短缺藥原料藥以及240個(gè)國采中選藥的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)儲(chǔ)備監(jiān)測，監(jiān)測企業(yè)目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。
 

　　通知明確指出，每月10日前，短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)和集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)，通過“短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測預(yù)警平臺(tái)”填報(bào)《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測報(bào)表》《國家集中采購藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測報(bào)表》，重點(diǎn)短缺藥品儲(chǔ)備企業(yè)通過“國家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理信息系統(tǒng)”填報(bào)《短缺藥品庫存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》……
 

　　對(duì)于該通知，業(yè)內(nèi)認(rèn)為充分體現(xiàn)出了國家對(duì)于解決短缺藥的保供穩(wěn)價(jià)問題正不留余力，其將通過持續(xù)完善多部門藥品信息協(xié)同監(jiān)測機(jī)制，多維度提升藥品的供應(yīng)水平，來進(jìn)一步加強(qiáng)重點(diǎn)藥品的供應(yīng)與監(jiān)測。
 

　　其實(shí)，就現(xiàn)階段而言，化解短缺藥的斷供之困，必須用監(jiān)測制度來兜底。長遠(yuǎn)來看，只有形成更完善和健全的短缺藥供應(yīng)保障體系，患者的 “醫(yī)”靠才能不再“短缺”。近年來，我國相關(guān)部門實(shí)際上一直十分重視藥品短缺問題，為破解藥品短缺問題，對(duì)其的監(jiān)管也在不斷加嚴(yán)。
 

　　如2020年4月，國家衛(wèi)健委會(huì)同11個(gè)成員單位發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家短缺藥品清單管理辦法(試行)的通知》，其中明確，國家將加強(qiáng)短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單藥品的價(jià)格異常情況監(jiān)測預(yù)警，強(qiáng)化價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管，加大對(duì)原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度，分類妥善處理藥品價(jià)格過快上漲問題。
 

　　2021年11月，國家藥監(jiān)局在藥品信息采集平臺(tái)中開發(fā)建設(shè)了短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)及停產(chǎn)報(bào)告信息采集模塊。
 

　　2022年1月，工信部、發(fā)改委等九部門聯(lián)合發(fā)布的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》也提出，要增強(qiáng)易短缺藥供應(yīng)保障能力，動(dòng)態(tài)調(diào)整國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單，加強(qiáng)易短缺藥生產(chǎn)及供應(yīng)鏈監(jiān)測預(yù)警，建立易短缺藥品供需對(duì)接平臺(tái)等內(nèi)容。
 

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，隨著國家醫(yī)療改革的持續(xù)和解決藥品短缺問題的各項(xiàng)政策的逐步推進(jìn)和落實(shí)，我國短缺藥品問題有望逐步解決。實(shí)際上，在近年來一系列利好政策的實(shí)施下，短缺藥問題已經(jīng)在不斷得到改善。早在2018年11月27日舉行的國家衛(wèi)健委新聞發(fā)布會(huì)上，相關(guān)負(fù)責(zé)人就表示，衛(wèi)健委建立健全短缺藥品監(jiān)測語境和分級(jí)應(yīng)對(duì)體系，確定500多個(gè)短缺藥品監(jiān)測哨點(diǎn)，梳理139種臨床易短缺藥品清單，大部分已恢復(fù)生產(chǎn)供應(yīng)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。