【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近年來，受一系列國家利好政策的影響，我國中醫(yī)藥行業(yè)已步入高質(zhì)量發(fā)展階段，整個行業(yè)正加速擁抱市場擴容。值得注意的是，目前國家以及地方利好政策仍在不斷出臺，進(jìn)一步助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)往更高質(zhì)量方向發(fā)展。
 

　　如近日，安徽省政府辦公廳印發(fā)《安徽省“十四五”藥品安全發(fā)展規(guī)劃》。其中，在促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展方面，規(guī)劃明確提出鼓勵醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化；鼓勵臨床試驗機構(gòu)開展中藥臨床試驗，促進(jìn)中藥臨床研究質(zhì)量整體提升。推動“北華佗、南新安”創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新性發(fā)展，支持亳州“世界中醫(yī)藥之都”、六安大別山“西山藥庫”和黃山中國皖南中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心等產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設(shè)，促進(jìn)安徽省從中藥大省向中藥強省跨越。
 

　　除此之外，該規(guī)劃還提出將推動中藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化平臺建設(shè)，促進(jìn)更多中藥創(chuàng)新成果落地安徽。鼓勵、支持古代經(jīng)典名方制劑、兒童用中成藥等創(chuàng)新研發(fā)，促進(jìn)中成藥二次開發(fā)。
 

　　在此之前，四川省政府辦公廳也印發(fā)了《四川省“十四五”藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》(簡稱《規(guī)劃》)，明確未來5年的目標(biāo)和任務(wù)。而在中醫(yī)藥方面，四川也提出“十四五”時期，將繼續(xù)強化中藥安全監(jiān)管。
 

　　具體來看，《規(guī)劃》將制修訂地方中藥材及飲片(含中藥配方顆粒)標(biāo)準(zhǔn)150個，完善醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑審批制度，支持中藥、民族藥制劑研發(fā)應(yīng)用及新藥轉(zhuǎn)化研究，推進(jìn)中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展；加強中藥監(jiān)管技術(shù)支撐，加強對中藥生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，加強對中藥材及飲片、中成藥、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的監(jiān)督管理，開展已上市中成藥再評價，鼓勵各級中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)參與國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點醫(yī)院建設(shè)。
 

　　據(jù)了解，其實在去年，國家藥品監(jiān)督管理局等8部門聯(lián)合印發(fā)了《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，明確了我國“十四五”期間藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)思想，提出的發(fā)展目標(biāo)中就包含了中醫(yī)藥。具體來看，在中醫(yī)藥方面，《規(guī)劃》就明確表示中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展要邁出新步伐，中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的審評證據(jù)體系初步建立，逐步探索建立符合中藥特點的安全性評價方法和標(biāo)準(zhǔn)體系，中藥現(xiàn)代監(jiān)管體系更加健全。
 

　　對此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為國家乃至各地的長期規(guī)劃。未來在政策不斷利好的背景下，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也將迎來持續(xù)利好。