【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，《2022年關(guān)稅調(diào)整方案》發(fā)布，明確從2022年1月1日起，我國將大幅度調(diào)整關(guān)稅，其中在醫(yī)療領(lǐng)域，新型抗癌藥氯化鐳注射液將實(shí)施零關(guān)稅。
 

　　據(jù)了解，氯化鐳223Ra注射液是一種發(fā)射α粒子的放射活性治療藥物，其活性部分模擬了鈣離子，通過與骨骼中的羥基磷灰石形成復(fù)合物，選擇性地靶向骨骼，能夠延長患者生命，同時(shí)減少由骨骼腫瘤所帶來的疼痛和不適感，提高患者的生活質(zhì)量。
 

　　2020年8月27日，拜耳宣布氯化鐳[223Ra]注射液獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療伴癥狀性骨轉(zhuǎn)移且無已知內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。該產(chǎn)品此次獲批是基于關(guān)鍵性III期ALSYMPCA研究以及在亞洲實(shí)施的III期研究15397的數(shù)據(jù)。研究顯示，與安慰劑相比，氯化鐳[223Ra]注射液明顯改善了總生存期(OS)，同時(shí)延遲了初次癥狀性骨骼事件(SSE)的發(fā)生時(shí)間。治療組不良事件的發(fā)生率與安慰劑組相似甚至更低，顯示出良好的安全性。此外，治療組患者生活質(zhì)量(QoL)亦得到明顯改善。
 

　　除了氯化鐳注射液以外，據(jù)2022年進(jìn)口商品暫定稅率表，還有恩格列凈、貝前列素鈉、恩替卡韋、利格列汀、阿托伐他汀片、維格列汀等抗癌藥，以及一批抗癌藥原料和罕見病藥原料等重磅產(chǎn)品，2022年暫定稅率均為零。這對于患者而言將是一大好消息，將進(jìn)一步減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，過去我國進(jìn)口藥品最惠國稅率為2%-4%，盡管部分腫瘤藥進(jìn)入醫(yī)保目錄或談判藥品目錄，但我國患者還是承受著巨大的費(fèi)用壓力。自2018年5月起，我國決定對部分進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅，讓許多抗癌藥價(jià)格得到進(jìn)一步降低，讓百姓用得起藥。
 

　　2019年1月1日起，我國新增對部分藥品生產(chǎn)原料實(shí)施零關(guān)稅，其中包括醋酸曲普瑞林、福美坦、依西美坦、酒石酸長春瑞濱、硫酸長春新堿、鹽酸托泊替康、鹽酸伊立替康等50余種抗癌藥原料，稅率均是從4%降為0；抗癌藥原料來那度胺稅率則從9%直降為0。同時(shí)，罕見病藥原料青霉胺、利魯唑、波生坦的稅率從6.5%直降為0；罕見病藥原料吡非尼酮從9%直降為0?？寡?、其他血分及免疫制品、人用疫苗等醫(yī)藥制品稅率也從3%直降為0。進(jìn)入2020年，我國又對用于治療哮喘的生物堿類藥品和生產(chǎn)新型糖尿病治療藥品的原料實(shí)施零關(guān)稅。
 

　　今年以來，抗癌藥正在持續(xù)降價(jià)。例如，2021年1月1日起，我國開始對第二批抗癌藥和罕見病藥品原料實(shí)行零關(guān)稅。據(jù)財(cái)政部等四部門2020年9月發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布第二批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單的公告》，共納入抗癌藥品達(dá)可替尼(片劑)、哌柏西利(膠囊劑)、奧拉帕利(片劑)等39種制劑，呋喹替尼、馬來酸吡咯替尼、甲磺酸氟馬替尼等6種原料藥；罕見病藥品注射用重組人干擾素β-1b(注射劑)、特立氟胺片、諾西那生鈉注射液等14種制劑納入第二批適用增值稅優(yōu)惠名錄，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。
 

　　另據(jù)筆者了解，今年第五批集采結(jié)果落地，納入了奧沙利鉑注射劑、多西他賽注射劑、地西他濱注射劑等7個(gè)抗腫瘤藥，平均降價(jià)超50%；不久前，2021年國家醫(yī)保目錄談判結(jié)果新鮮出爐，本次目錄調(diào)整納入了榮昌生物自主研發(fā)的HER2抗體偶聯(lián)藥物維迪西妥單抗、羅氏的奧妥珠單抗注射液、楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液、等18種抗腫瘤用藥，平均降幅64.88%?？梢灶A(yù)見，在集采、醫(yī)保與關(guān)稅等多重組合拳的作用下，未來抗癌藥降價(jià)的幅度還有望繼續(xù)提升。