【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，為加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近年來，從國家層面到地方層面的利好政策不斷出臺。其中在鼓勵新藥研發(fā)方面，今年以來，多地都下起了政策“紅包雨”。
 

　　湖南
 

　　根據(jù)湖南省發(fā)布的關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干意見，其中提出，投資額5000萬元以上的創(chuàng)新藥品每個品種給予不超過500萬元補(bǔ)助；對擁有發(fā)明專利的三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，每個品種給予不超過100萬元補(bǔ)助；對國內(nèi)首創(chuàng)、擁有發(fā)明專利的二類創(chuàng)新醫(yī)療器械，每個品種給予不超過50萬元補(bǔ)助；對獲得國家批準(zhǔn)注冊的化妝品新原料，每個新原料給予不超過100萬元補(bǔ)助。與湖南省其他同類政策重復(fù)的，按照“從高、不重復(fù)”原則執(zhí)行，同一獨(dú)立法人單位每年可累計(jì)獲得最高不超過5000萬元獎勵或補(bǔ)助資金。
 

　　江蘇泰州
 

　　根據(jù)中國醫(yī)藥城的招商引資優(yōu)惠政策，在藥品研發(fā)方面，園區(qū)將對區(qū)內(nèi)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的1類新藥品種，分階段給予1200萬元獎勵。對區(qū)內(nèi)引進(jìn)的1類新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，分階段給予1200萬元獎勵。對區(qū)內(nèi)首次年銷售額達(dá)5億元的1類新藥項(xiàng)目，再給予一次性獎勵1000萬元。
 

　　浙江金華
 

　　近日，金華開發(fā)區(qū)發(fā)布的《金華經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策》明確，在研發(fā)創(chuàng)新方面，藥品上市許可持有人或藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得注冊批件，且銷售在開發(fā)區(qū)范圍內(nèi)的，每件分階段給予獎勵，其中創(chuàng)新藥(含中藥、化學(xué)藥、生物制品)獎勵總額2000萬元，改良型新藥(含中藥、化學(xué)藥、生物制品，下同)獎勵總額1500萬元。
 

　　同時，該開發(fā)區(qū)還鼓勵企業(yè)境外注冊認(rèn)證，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)首次通過美國FDA、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國外市場實(shí)現(xiàn)銷售的產(chǎn)品，每個產(chǎn)品給予一次性100萬元的補(bǔ)助，原料藥每個品種給予一次性20萬元的補(bǔ)助。
 

　　浙江溫州
 

　　根據(jù)溫州市今年7月份發(fā)布的《溫州市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干政策措施》，在加強(qiáng)源頭創(chuàng)新能力方面，文件提出，對企業(yè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥、改良型新藥，分取得開展臨床試驗(yàn)批件、完成Ⅰ期和Ⅱ期、完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)三個階段予以獎勵，按照單個品種，創(chuàng)新藥分別給予600萬元、1200萬元、800萬元的一次性獎勵；改良型新藥分別給予300萬元、1200萬元、800萬元的一次性獎勵。
 

　　同時，大力支持創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，如對新注冊企業(yè)累計(jì)實(shí)際固定資產(chǎn)投資2億元以上、現(xiàn)有企業(yè)新建項(xiàng)目累計(jì)實(shí)際固定資產(chǎn)投資3億元以上的，參照所形成地方綜合貢獻(xiàn)度，從正式投產(chǎn)年度起前3年給予獎勵。