【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】回顧2021年9月份，醫(yī)藥行業(yè)出臺了一些可圈可點的政策，事關(guān)醫(yī)?？缡〗Y(jié)算、行業(yè)整頓、談判藥、藥品安全等方面內(nèi)容，筆者對此作了簡要的梳理。
 

　　門診慢特病治療費用跨省直接結(jié)算試點工作將開展
 

　　9月份，國家醫(yī)保局辦公室、財政部辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展門診慢特病相關(guān)治療費用跨省直接結(jié)算試點工作的通知》(以下簡稱《通知》)?！锻ㄖ访鞔_，2021年底前，每個省份至少選擇一個統(tǒng)籌地區(qū)開展門診慢特病相關(guān)治療費用跨省直接結(jié)算試點，試點病種為高血壓、糖尿病、惡性腫瘤門診放化療、尿毒癥透析、器官移植術(shù)后抗排異治療等5種門診慢特病。
 

　　醫(yī)藥行業(yè)受賄行賄行為將受重點查處
 

　　2021年9月，醫(yī)藥行業(yè)整頓風(fēng)暴再升級，《關(guān)于進一步推進受賄行賄一起查的意見》發(fā)布，醫(yī)藥行業(yè)也被其重點提及。具體來看，《意見》明確要求，要堅決查處行賄行為，重點查處多次行賄、巨額行賄以及向多人行賄；以及在組織人事、執(zhí)紀執(zhí)法司法、生態(tài)環(huán)保、財政金融、安全生產(chǎn)、食品藥品、幫扶救災(zāi)、養(yǎng)老社保、教育醫(yī)療等領(lǐng)域行賄的；實施重大商業(yè)賄賂的行為等。業(yè)內(nèi)認為這一文件發(fā)布后，醫(yī)藥行業(yè)的違規(guī)違法行為將會受到重拳出擊，有利于行業(yè)的健康發(fā)展。
 

　　三份文件實施，重拳嚴打醫(yī)藥行業(yè)違規(guī)違法行為
 

　　9月1日起，《市場監(jiān)督管理嚴重違法失信名單管理辦法》、《市場監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定》《市場監(jiān)督管理信用修復(fù)管理辦法》等三份部門規(guī)章和規(guī)范性文件正式施行，將進一步重拳嚴打醫(yī)藥等行業(yè)違規(guī)違法行為。其中在藥品領(lǐng)域，生產(chǎn)銷售假藥、劣藥；違法生產(chǎn)、銷售國家有特殊管理要求的藥品(含疫苗)等嚴重危害人民群眾身體健康和生命安全的違法行為，都想會被列入嚴重違法失信名單。
 

　　國家醫(yī)保局等兩部門推進談判藥品落地
 

　　9月10日，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》(以下簡稱《通知》)?！锻ㄖ访鞔_，我國將通過加強醫(yī)保績效考核和醫(yī)保、衛(wèi)健政策“開綠燈”兩種方式，促進國談藥品進院，更好地滿足廣大參?；颊吲R床需求，提升醫(yī)?；鹗褂眯堋?br /> 

　　甘草酸二銨制劑、注射用阿洛西林鈉、小兒咽扁顆粒等藥品說明書修訂
 

　　9月內(nèi)，國家藥監(jiān)局又陸續(xù)發(fā)布一批關(guān)于藥品說明書修訂的公告，包括甘草酸二銨制劑(包括注射用甘草酸二銨、甘草酸二銨注射液、甘草酸二銨氯化鈉注射液、甘草酸二銨葡萄糖注射液、甘草酸二銨膠囊、甘草酸二銨腸溶膠囊和甘草酸二銨腸溶片)、注射用阿洛西林鈉、小兒咽扁顆粒、三黃片(膠囊)、脈血康制劑、小兒肺熱咳喘制劑和舒筋活血片(膠囊)等藥品，修訂的內(nèi)容包括【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項等。通過對這些藥品說明書的修訂，將進一步保障公眾用藥安全。