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我國一線肝癌靶向藥市場規(guī)模將超過百億元

2021年03月19日 13:38:27來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：39439

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】隨著患者對肝癌藥物認(rèn)知的普及以及市場教育度的不斷提升，晚期肝細(xì)胞癌市場一線治療藥物的滲透率或?qū)⒉粩嗵岣?，整體規(guī)模也將持續(xù)快速增長。有數(shù)據(jù)指出， 2026年我國一線肝癌靶向藥市場規(guī)模或超過百億。

　　據(jù)了解，鑒于發(fā)病率及死亡率的居高不下，范圍內(nèi)針對肝癌的藥物研發(fā)如火如荼，這也催生了龐大的肝癌藥物市場。數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2015年我國肝癌藥物市場規(guī)模僅為111億元，到2019年這一規(guī)模增長至277億元，年均復(fù)合增長率25.7%。

　　隨著肝癌患者的持續(xù)增加，以及我國醫(yī)保政策的日益完善，未來肝癌藥物市場規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，預(yù)計到2022年或突破400億元。另外，據(jù)研究機(jī)構(gòu)Frost&Sullivan預(yù)測，2026年我國肝細(xì)胞癌一線靶向藥市場整體規(guī)模將達(dá)到111.73億元。

　　針對肝癌藥物市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大，很多藥企也開始加強(qiáng)布局。如復(fù)星醫(yī)藥也開始布局晚期肝癌小分子靶向藥，其3月17日布公告稱，近日，其控股子公司重慶藥友收到國家藥監(jiān)局關(guān)于同意YP01001膠囊用于晚期實(shí)體瘤治療開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。而YP01001膠囊主要用于治療晚期實(shí)體瘤(肝癌、胃癌等)。

　　據(jù)了解，目前，用于肝癌治療的藥物有靶向藥物、免疫治療藥物及聯(lián)合療法。就靶向一線治療而言，我國已上市藥物有索拉非尼和侖伐替尼。其中索拉非尼是拜耳開發(fā)的一款多激酶抑制劑，2006年8月在中國獲批。該藥的上市，正式開啟了肝癌靶向治療時代。

　　而侖伐替尼是我國晚期肝癌治療的重要新藥，于2018 年 11正式登陸中國。值得一提的是，根據(jù)今年3 月 1 日起實(shí)施的2020 年新版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，肝癌一線治療的主力——樂衛(wèi)瑪®(侖伐替尼)，醫(yī)保降價幅度高達(dá) 80.7%，單盒價格只需 3240 元，按照～70% 的報銷比例，單盒只需 972 元(以各地區(qū)實(shí)際執(zhí)行為準(zhǔn))，預(yù)示著更多中國肝癌患者可以用得起好藥。

　　而根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)已有10家企業(yè)包括揚(yáng)子江藥業(yè)、先聲藥業(yè)、齊魯制藥、科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)、奧賽康及山香藥業(yè)等提交了甲磺酸侖伐替尼膠囊4類仿制上市申請。本月初，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)以仿制4類報產(chǎn)的甲磺酸侖伐替尼膠囊進(jìn)入行政審批階段。

　　據(jù)倍特藥業(yè)在招股書中表示：“侖伐替尼的III期臨床硏究表明，相比現(xiàn)有療效證據(jù)充分的一線治療藥物索拉非尼，侖伐替尼盡管在總生存期上沒有顯著差異，但可顯著提高客觀緩解率(40.6%VS12.4%)和無進(jìn)展生存期(7.3VS3.6個月)，而針對中國患者，侖伐替尼可提高總生存期(15.0VS10.2月)，降低50%的死亡風(fēng)險。”

　　由于競爭優(yōu)勢，近年來侖伐替尼在國內(nèi)銷售額也迅速增長。數(shù)據(jù)顯示，2018年、2019年、2020年1～9月，侖伐替尼在我國銷售額分別為1.11億元、7.93億元和7.29億元。

　　近幾年，癌癥治療領(lǐng)域不斷實(shí)現(xiàn)突破。如根據(jù)據(jù)2020年《中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)原發(fā)性肝癌診療指南》，目前晚期肝細(xì)胞癌一線治療推薦藥物(1A類證據(jù))包括索拉非尼、侖伐替尼、多納非尼、阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗和FOLFOX4化療方案。

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