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大批標(biāo)準(zhǔn)將來(lái)襲,中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展將提速

2021年03月15日 14:54:34來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:33448

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  【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后,供患者沖服使用。在如今的快節(jié)奏時(shí)代,中藥配方顆粒因攜帶方便、沖服像喝咖啡一樣簡(jiǎn)單等優(yōu)勢(shì),廣受群眾的青睞,市場(chǎng)空間也開(kāi)始日漸龐大。有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),中藥配方顆粒行業(yè)在未來(lái)五年的市場(chǎng)規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2023年該行業(yè)的規(guī)模將達(dá)到492億元左右。除此之外,還將以每年30%左右的增速持續(xù)增長(zhǎng),在10年后或?qū)⑼黄?000億元。
 
  值得注意的是,隨著中藥配方顆粒市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大,國(guó)家乃至地方對(duì)其的監(jiān)管也開(kāi)始在越來(lái)越嚴(yán)格的同時(shí)發(fā)生新的變化。今年2月,國(guó)家藥監(jiān)局等四部門(mén)發(fā)布了《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》,明確11月1日起,中藥配方顆粒的生產(chǎn)向省級(jí)試點(diǎn)企業(yè)以外的符合條件的企業(yè)開(kāi)放。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,這一公告旨在加強(qiáng)中藥配方顆粒的管理,規(guī)范中藥配方顆粒的生產(chǎn),引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好滿(mǎn)足中醫(yī)臨床需求。
 
  除了結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作,目前還有160個(gè)常用配方顆粒的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)完成審評(píng)擬于近期頒布,涉及約1/3的常用中藥材。另外,北京、天津、陜西、廣東、廣西、甘肅等多個(gè)省級(jí)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)也已發(fā)布。如去年9月25日,《甘肅省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(一冊(cè))(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《標(biāo)準(zhǔn)》)新聞發(fā)布會(huì)在蘭州召開(kāi)。據(jù)了解,其標(biāo)準(zhǔn)正文部分就收載了甘草、當(dāng)歸、黨參等193個(gè)中藥配方顆粒的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求。
 
  今年3月,安徽省藥監(jiān)局也召開(kāi)了中藥材和中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定工作推進(jìn)會(huì),聽(tīng)取中藥材標(biāo)準(zhǔn)編制工作進(jìn)展情況,研究推進(jìn)安徽省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定工作。在會(huì)議上,相關(guān)負(fù)責(zé)人指出,安徽省中藥材標(biāo)準(zhǔn)編制工作推進(jìn)穩(wěn)步有序,成績(jī)顯著。下一步,要加快工作進(jìn)度,力爭(zhēng)中藥材標(biāo)準(zhǔn)早日出版,填補(bǔ)安徽省無(wú)常用中藥材成冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的空白。
 
  從整體來(lái)看,為了更好地推進(jìn)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,國(guó)家乃至地方出于對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的尊重和對(duì)患者的負(fù)責(zé),對(duì)配方顆粒的生產(chǎn)、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)都提出了更高的要求,從生產(chǎn)企業(yè)到監(jiān)管部門(mén),從生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)到銷(xiāo)售配送,涵蓋了產(chǎn)業(yè)鏈的方方面面。值得注意的是,隨著中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的不斷增多與提高,明顯在持續(xù)提高市場(chǎng)門(mén)檻的同時(shí),也將對(duì)企業(yè)的規(guī)模和質(zhì)量把控都提出更高的要求。
 
  業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè),在未來(lái)政策放開(kāi),醫(yī)保也將在全國(guó)逐步推進(jìn)的背景下,配方顆粒市場(chǎng)將迎來(lái)更多挑戰(zhàn),但與此同時(shí)其也將迎來(lái)新一波放量。對(duì)于中藥企業(yè)來(lái)說(shuō),在看到機(jī)遇的同時(shí),行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)、創(chuàng)新等“硬傷”也亟待解決,才能助推產(chǎn)業(yè)穩(wěn)健發(fā)展。
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