【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，科創(chuàng)板申請受理企業(yè)再添一例，上海仁會生物制藥股份有限公司(簡稱“仁會生物”)科創(chuàng)板申請獲得受理。仁會生物也是科創(chuàng)板鼠年以來的頭一單。迄今為止，科創(chuàng)板已經(jīng)有210家受理企業(yè)。
 

　　資料顯示，仁會生物是一家專注于創(chuàng)新生物藥自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高新技術企業(yè)，于2014年掛牌新三板，轉讓方式為做市轉讓，因此對于資本市場而已并不算陌生。
 

　　從公司本次上市標準來看，仁會生物選擇的是第五套標準，即“預計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術優(yōu)勢并滿足相應條件”。
 

　　業(yè)內認為，第五套標準不牽涉業(yè)績情況，可以說是專門為未盈利生物醫(yī)藥類企業(yè)開啟的綠色通道。根據(jù)Wind統(tǒng)計，截至2月16日，加上仁會生物，共有8家科創(chuàng)板申報企業(yè)選用第五套上市標準。
 

　　財務數(shù)據(jù)顯示，仁會生物2016-2018年以及2019年1-9月歸屬凈利潤均為虧損狀態(tài)，公司分別實現(xiàn)營業(yè)收入50.04萬元、1408.96萬元、2732.31萬元、4172.31萬元，實現(xiàn)歸屬凈利潤分別為-5272.13萬元、 -16006.11萬元、 -21363.43萬元和-16894.38萬元。公司在招股書中對虧損原因做了解釋：主要原因系公司核心產(chǎn)品誼生泰尚處于市場導入期，其他產(chǎn)品尚處于研發(fā)階段，主營業(yè)務收入相對較小，而研發(fā)費用、銷售費用和管理費用相對較大。
 

　　但從研發(fā)投入來看，仁會生物可謂是“大手筆”。數(shù)據(jù)顯示，2016年至2018年及2019年1月至9月，公司研發(fā)投入占營業(yè)收入比例分別為11439.94%、491.93%、193.38%、138.07%，翻倍甚至超百倍的研發(fā)投入力度將為公司的創(chuàng)新持續(xù)增添動力。
 

　　另外從產(chǎn)品線來看，公司產(chǎn)品管線豐富。2016年12月，公司獲批上市了中國糖尿病領域內的頭一個創(chuàng)新藥，也是頭個且僅有的全人源GLP-1類藥物國家1類新藥——貝那魯肽注射液(商品名為誼生泰)。誼生泰自2017年2月上市銷售，目前仍處于市場導入期，雖然銷售收入的增幅較高，但銷售金額仍然不大。數(shù)據(jù)顯示，2017年、2018年和2019年1月至9月，誼生泰的銷售金額分別為1360.71萬元、2681.69萬元和4104.60萬元。
 

　　不過，公司還布局了覆蓋糖尿病、肥胖癥、非酒精性脂肪肝病/肝炎、抗凝、腫瘤等多個重大疾病治療領域的在研產(chǎn)品管線。其中，在減重治療領域已開展BEM-014藥物在中國市場的III期臨床研究及FDA許可的美國臨床研究，如能順利獲批，BEM-014 有望成為中國針對超重/肥胖適應癥的頭個創(chuàng)新藥，以及范圍內針對超重/肥胖適應癥的重磅創(chuàng)新藥。另外，針對非酒精性脂肪肝病/肝炎(NAFLD/NASH)治療領域，仁會生物在研產(chǎn)品BEM-050正開展臨床前研究，即將申報IND。
 

　　本次公司擬募資30.05億元，投向新藥研發(fā)項目、轉化醫(yī)學平臺項目、結構生物學的藥物發(fā)現(xiàn)平臺項目、二期建設項目，以及補充流動資金及歸還銀行貸款。
 

　　對于市場迫切關注的盈利問題，仁會生物表示，公司未來是否能盈利以及何時實現(xiàn)盈利主要取決于現(xiàn)有產(chǎn)品銷售收入的增長，以及未來其他在研產(chǎn)品成功上市后的市場表現(xiàn)。