【制藥網(wǎng) 市場分析】2020年伊始，四部委就聯(lián)合發(fā)布了《推動原料藥產業(yè)綠色發(fā)展的指導意見》，其中指出，到2025年，采用綠色工藝生產的原料藥比重進一步提高，特色原料藥市場份額顯著提升；產業(yè)布局更加優(yōu)化，原料藥基本實現(xiàn)園區(qū)化生產，打造一批原料藥集中生產基地……
 

　　據(jù)了解，原料藥處于醫(yī)藥產業(yè)鏈上游，是保障藥品供應、滿足人民用藥需求的基礎。近年來，我國原料藥產業(yè)快速發(fā)展，對保障人民健康、促進經(jīng)濟發(fā)展發(fā)揮了重要作用。不過，由于我國原料藥企早期欠缺研發(fā)能力，原料藥出口大部分聚焦在大宗原料藥(維生素、氨基酸、氨基糖苷、解熱鎮(zhèn)痛類)，產能過剩的問題已經(jīng)日漸突出。而對于特色原料，國內也一直存在生產技術相對落后，產業(yè)集中度不高，生產成本高等問題。
 

　　不過，隨著近年來仿制藥一致性評價，及帶量采購等政策的推行，正使得我國醫(yī)藥行業(yè)加速洗牌。尤其是對仿制藥行業(yè)而言，已經(jīng)產生了深遠影響。而作為醫(yī)藥行業(yè)上游的原料藥產業(yè)，或將有望借助集采降價政策紅利擴大市場份額，復制繼藥品和器械之后的國產替代進口路徑。
 

　　據(jù)悉，帶量采購新規(guī)實施之后，原料藥的定價模式就發(fā)生了較大改變。以前作為制劑廠的原料供應商，通常采用成本加成法定價，隨著原料藥企業(yè)定價權提升，定價隨之改成了利潤分成模式，原料藥企業(yè)利潤彈性空間正不斷加大，整個市場前景十分可觀。
 

　　除此之外，隨著環(huán)保的趨嚴，也大幅度提升了醫(yī)藥制造企業(yè)的環(huán)保支出，這將迫使部分小產能企業(yè)不得不退出市場，進一步提升行業(yè)集中度。在這些因素的影響下，未來國內原料藥企業(yè)將有望得到快速發(fā)展，而環(huán)保不達標，技術落后的企業(yè)則面臨市場淘汰。為此，專家也表示，原料藥企業(yè)需加大環(huán)保投資力度，進行產業(yè)升級，改進工藝，提升污染處理能力，進而在將來的發(fā)展中實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，抓住結構性機遇。
 

　　有業(yè)內人士表示，在國家逐步提高醫(yī)藥化工領域安全、環(huán)保的監(jiān)管要求下，原料藥行業(yè)的競爭壁壘不斷提高，穩(wěn)定的原料藥產能已經(jīng)成為制藥企業(yè)競爭不可或缺的資源優(yōu)勢。未來，仿制藥的競爭力將很大程度上取決于原料藥成本，具備原料藥、制劑一體化的公司將在后續(xù)的市場競爭中取得優(yōu)勢。