【中國制藥網(wǎng) 市場分析】 我國要從醫(yī)藥大國走向醫(yī)藥強(qiáng)國，創(chuàng)新是必由之路。業(yè)內(nèi)表示，隨著國家利好政策的不斷出臺，未來十年將是國產(chǎn)創(chuàng)新藥的黃金十年。
 

未來十年將是國產(chǎn)創(chuàng)新藥黃金十年(圖片來源：中國制藥網(wǎng))
 

　　過去，我國藥物研發(fā)多數(shù)以仿制為主，研發(fā)意識與創(chuàng)新能力均顯薄弱。近幾年來，醫(yī)藥行業(yè)得到蓬勃發(fā)展，我國醫(yī)藥創(chuàng)新也經(jīng)歷了從“寒冬入春”的轉(zhuǎn)變，新途徑、新靶點和突破性新藥等熱點概念輪番上陣，猶如沖浪一般，一波又一波，刺激著醫(yī)藥研發(fā)人員前進(jìn)的步伐。
 

　　如中科院上海有機(jī)化學(xué)研究所副所長馬大為帶領(lǐng)的團(tuán)隊就為抗癌藥曲貝替定找到了一種迄今為止簡便的合成步驟。曲貝替定早期從加勒比海鞘中分離出來，號稱世界上難合成的兩個藥物分子之一。他們的新合成路線已經(jīng)開始了工業(yè)化生產(chǎn)，可以大大降低這個藥物的成本。
 

　　筆者還獲悉，由眾合生物申報的“特瑞普利單抗注射液”辦理狀態(tài)于12月3日更新為“在審批”，其有望成為獲批上市的國產(chǎn)PD-1單抗。
 

　　作為一名資深的藥物研發(fā)專家，臧敬五博士十分看好中國創(chuàng)新藥未來的發(fā)展。他表示，未來仍將堅定自己，繼續(xù)加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程，帶領(lǐng)公司進(jìn)一步朝著“生物創(chuàng)新藥”的目標(biāo)前進(jìn)，并加快實現(xiàn)“健康中國2030”目標(biāo)，為中國患者帶來更多福祉。
 

　　過去，我國醫(yī)藥企業(yè)囿于創(chuàng)新研發(fā)的高投入、長周期以及回報不確定性，多以生產(chǎn)仿制藥為主，研發(fā)意識與創(chuàng)新能力均顯薄弱。但是，近年來國家陸續(xù)出臺了一些列針對創(chuàng)新藥的鼓勵性政策，這些政策的落地讓整個創(chuàng)新藥的生存環(huán)境發(fā)生了重大變化。一些中國“神藥”陸續(xù)退出，給創(chuàng)新藥研發(fā)提供了空間，國家在重大創(chuàng)新藥的研制方面的鼓勵政策也使得創(chuàng)新藥的研發(fā)周期、投資的回報周期縮短。臧敬五博士認(rèn)為，中國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的黃金十年正一步步走來。
 

　　從長遠(yuǎn)來看，創(chuàng)新藥物的研發(fā)能力是企業(yè)核心競爭力所在。但是推動國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展，這不僅需要企業(yè)和科學(xué)家的努力，同時良好的政策環(huán)境也至關(guān)重要。因此，近年來我國在政策上不斷給予鼓勵。其中效果較為明顯的是藥品上市許可持有人制度的改變。
 

　　據(jù)悉，為了持續(xù)推動新藥研發(fā)活力，國家藥監(jiān)局日前已向全國人大常委會做《關(guān)于延長授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點期限的決定(草案)的說明》，擬將試點期限延長至修改完善后的藥品管理法施行之日。
 

　　為滿足臨床用藥需求，促進(jìn)和推動醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，下一步，國家藥監(jiān)局還將調(diào)整進(jìn)口化學(xué)藥品注冊檢驗程序，將所有進(jìn)口化學(xué)藥品上市前注冊檢驗調(diào)整為上市后監(jiān)督抽樣，加快境外新藥上市進(jìn)程；另外，還將實施藥品鏈接和期限補(bǔ)償制度，促使創(chuàng)新者具有合理的預(yù)期獲益，加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，為藥物研發(fā)創(chuàng)新營造良好政策環(huán)境。
 

　　回顧歷史，國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)大致經(jīng)歷了“缺醫(yī)少藥”、仿制藥黃金發(fā)展十年、創(chuàng)新藥嶄露頭角三個階段。創(chuàng)新藥一直是醫(yī)藥研發(fā)皇冠上的明珠，近十年來，布局創(chuàng)新藥的企業(yè)越來越多，創(chuàng)新藥研發(fā)呈現(xiàn)星星之火漸成燎原之勢。從中長期而言，創(chuàng)新藥非常有可能成為未來幾年醫(yī)藥投資的大“風(fēng)口”。