【中國制藥網(wǎng) 市場分析】 隨著國家政策的扶持以及制藥機(jī)械企業(yè)的拼搏奮斗，如今我國制藥機(jī)械行業(yè)取得了新的突破，其不僅規(guī)模做大了，而且技術(shù)水平也得到顯著提高，一些藥機(jī)產(chǎn)品甚至達(dá)到了水平。但是值得一提的是，我國制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)一直存在“大而不強(qiáng)”的窘境。那么這種窘境該如何突破？專家表示，我國制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)需要從強(qiáng)化基礎(chǔ)科研；推動質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)；加強(qiáng)品牌培育；促進(jìn)智能制造發(fā)展等多個方面入手。其中過硬的質(zhì)量是我國制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)由大變強(qiáng)的根基。而對于制藥機(jī)械質(zhì)量的提高與保證更需要做好以下幾點。

制藥生產(chǎn)（圖片為中國制藥網(wǎng) 攝）

 

　　推動質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定
 

　　“無規(guī)矩不成方圓”，標(biāo)準(zhǔn)對于制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)來說是質(zhì)量保證的基礎(chǔ)。據(jù)了解，近年來，國家對制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)也越來越重視，特別是國家GMP標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高，藥機(jī)企業(yè)對各個環(huán)節(jié)要求更嚴(yán)格。
 

　　如根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)，制藥機(jī)械在設(shè)計與安裝過程中應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，能防止差錯和交叉污染；設(shè)備的材質(zhì)選擇應(yīng)嚴(yán)格控制，與藥品直接接觸的零部件應(yīng)選用無毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品的材質(zhì)等。
 

　　標(biāo)準(zhǔn)的有效建立以及合理實施，可有效保證制藥機(jī)械設(shè)備的質(zhì)量，從而使藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量得到更好的保證，對于藥品質(zhì)量的提高具有重要意義。但是有業(yè)內(nèi)指出，從目前來看，我國制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)還并不完善，業(yè)內(nèi)期待更加完善的標(biāo)準(zhǔn)出臺。
 

　　“矩不正，不可為方；規(guī)不正，不可為圓。”加強(qiáng)制藥機(jī)械行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，加大標(biāo)準(zhǔn)實施力度，這是制藥機(jī)械實現(xiàn)由大變強(qiáng)的重要基礎(chǔ)。有專家表示，在未來的發(fā)展過程中，我國應(yīng)積極參與標(biāo)準(zhǔn)化工作，將更多科技成果轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)，力爭制藥機(jī)械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展趨勢，同時標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量工作還需與時俱進(jìn)。
 

　　弘揚工匠精神提高制造質(zhì)量
 

　　既然標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)建立，那么制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)就應(yīng)該規(guī)行矩步，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)制造。業(yè)內(nèi)人士李先生表示，提高制藥機(jī)械設(shè)備質(zhì)量，實現(xiàn)藥機(jī)行業(yè)由大變強(qiáng)，少不了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)，但同時也離不開那些能工巧匠。正因為他們幾十年如一日深耕于自己的崗位，為讓產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求，他們精益求精，力爭讓誤差減少到零。“蛋殼刺破膜不破”，這種高精度的操作，制藥機(jī)械行業(yè)同樣也亟待需要。
 

　　提高制藥機(jī)械設(shè)備質(zhì)量，工匠精神占據(jù)重要地位。“只有擁有良好的制藥設(shè)備，生產(chǎn)出的產(chǎn)品才能具備均一性和穩(wěn)定性，藥物安全性才能得到更好的保證。”有行業(yè)人士表示，結(jié)合工匠精神，制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)才能更好的提高工藝。
 

　　據(jù)了解，在制藥生產(chǎn)過程中，包括投料、攪拌、混合、加熱、冷卻、輸送、離心、萃取、結(jié)晶、過濾、灌裝等每一個環(huán)節(jié)，做到安全，藥品質(zhì)量和療效才能得到更好的保證。因此藥機(jī)產(chǎn)品每一步都做到技術(shù)才能更受客戶認(rèn)可。
 

　　“所謂工匠精神就是對經(jīng)手的每一個零部件負(fù)責(zé)，加工出它們的特點，賦予其生命。”某企業(yè)的一名工匠在采訪中表示，“我國如今雖然是制藥機(jī)械大國，但是并不是強(qiáng)國，我們應(yīng)該嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)，并在自己的崗位不斷磨練，不斷攻克技術(shù)難關(guān)，創(chuàng)造新的加工方法，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量合格率達(dá)到。”弘揚工匠精神提高制造質(zhì)量，是我國制藥機(jī)械由大變強(qiáng)的精神支撐。
 

　　加大質(zhì)量檢查力度
 

　　質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)日益完善，操作精度越來越，這樣就能使制藥設(shè)備質(zhì)量得到充分保證了嗎？其實不然，“漏網(wǎng)之魚”往往是存在的。為確保藥機(jī)質(zhì)量，加大質(zhì)量檢查力度刻不容緩。
 

　　加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢力度，這也是藥機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量保證的重要方面之一。“制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)是一個對技術(shù)要求，對精度要求非常高的行業(yè)，稍有不慎，都會造成產(chǎn)品的不合格，因此，為確保制藥機(jī)械設(shè)備質(zhì)量更高，性能更穩(wěn)定，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢力度，加大標(biāo)準(zhǔn)的實施力度，這是不可少的。”有業(yè)內(nèi)人士表示。
 

　　編后語
 

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，制藥設(shè)備質(zhì)量的保證與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展息息相關(guān)。因此制藥設(shè)備行業(yè)無論是在設(shè)計、生產(chǎn)，還是在標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)以及質(zhì)量抽查等各個環(huán)節(jié)都不容忽視。我國制藥設(shè)備行業(yè)實現(xiàn)由大變強(qiáng)，質(zhì)量提升是基礎(chǔ)，為提升設(shè)備質(zhì)量，國家以及企業(yè)需從多方面著手。
 

　　如今我國醫(yī)藥行業(yè)正保持良好的發(fā)展態(tài)勢，數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2018年1-6月，醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入同比增長13.5%，實現(xiàn)利潤總額同比增長14.4%，醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，一方面給上游設(shè)備行業(yè)帶來了機(jī)遇，另一方面也對其質(zhì)量提出更高的要求。制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量建設(shè)，不僅是由大變強(qiáng)的基礎(chǔ)，更是一種責(zé)任，是保證人們身體健康的責(zé)任。