【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】近年來，隨著中醫(yī)中藥地位的提升，我國中藥產(chǎn)業(yè)越來越受市場熱捧，然而中藥飲片卻成為質(zhì)量不合格屢被食藥監(jiān)局曝光的“黑榜?？?rdquo;。據(jù)了解，食藥監(jiān)總局今年以來發(fā)布的17次抽檢通告中，關(guān)于中藥飲片的就有9次。

（中藥飲片屢拖中醫(yī)藥行業(yè)后腿 性狀鑒定成大難題 圖片來源：百度圖片）

 

　　中藥飲片是中醫(yī)臨床方劑的基本組成部分，也是中成藥的基本原料，其質(zhì)量的優(yōu)劣將直接影響到中醫(yī)藥臨床療效的體現(xiàn)，直接關(guān)系到人們用藥的安全、有效。然而，中藥飲片的總體工藝技術(shù)遠落后于其他中成藥產(chǎn)業(yè)，市場散賣的藥材質(zhì)量不穩(wěn)定，且存在無序競爭、低價競爭，導(dǎo)致不少患者連帶對中藥處方安全性和有效性也產(chǎn)生了懷疑。為了保證中醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定發(fā)展，國家食藥監(jiān)總局將中藥飲片作為重點整治對象，抽檢多、曝光頻。然而市面上常見的摻假、染色、增重等頑疾要清理干凈并不容易。
 

　　中藥飲片性狀如何鑒定
 

　　據(jù)了解，對于中藥飲片而言，藥品標準規(guī)定的性狀項目是認定“以非藥品冒充藥品或者此種藥品冒充他種藥品的”有效鑒別方法。當(dāng)藥品的性狀發(fā)生改變時藥品的有效成分就會受到影響，性狀檢查是藥品檢驗中的檢查項目。因此，中藥飲片性狀倘若不符合規(guī)格，可能會直接影響藥品的質(zhì)量和功效。
 

　　業(yè)內(nèi)專家介紹，中藥外觀性狀是中藥質(zhì)量重要評價指標，涉及到形態(tài)、色澤、氣味、質(zhì)地等方面。其中，顏色和氣味是外觀質(zhì)量檢查中的主要指標。在古代，古人通過眼看、鼻聞、口嘗的方法來控制中藥的顏色和氣味，檢測結(jié)果不可避免的受到感觀差異和檢測環(huán)境的影響 ,客觀性和準確性難以保證。
 

　　據(jù)悉，近年來人工智能技術(shù)快速發(fā)展，電子鼻和電子舌相繼問世，并出現(xiàn)了成熟的商業(yè)化產(chǎn)品，并逐漸適用于食品、環(huán)境檢測和醫(yī)藥等研究領(lǐng)域。然而目前大多數(shù)性狀檢測仍以傳統(tǒng)的方式為主，很難控制好飲片性狀的性。
 

　　筆者認為，人工智能發(fā)展下帶來的電子設(shè)備相較于人類傳統(tǒng)的辨別方法而言，更、有效、客觀，應(yīng)該加以普及和推廣。同時相關(guān)的電子設(shè)備企業(yè)應(yīng)投入心血鉆研技術(shù)，研發(fā)更便捷的產(chǎn)品，助力中藥飲片鑒定更方便。
 

　　影響中藥材性狀的因素與措施
 

　　筆者了解到，影響中藥材性狀的因素有很多，比如種植環(huán)境、采挖季節(jié)、人工種植時化肥農(nóng)藥的使用等因素，都可能會影響植物的形狀。此外，中藥飲片由于加工炮制方法不當(dāng)，也可能造成性狀、含量測定不符合規(guī)定。
 

　　“隨著中藥飲片的市場需求量不斷增長，以及部分外來中藥飲片的沖擊，導(dǎo)致市場上出現(xiàn)了大量的不按規(guī)定炮制方法炮制的中藥飲片流入市場，使得中藥飲片整體質(zhì)量有所下降。”業(yè)內(nèi)人士王女士如是表示。
 

　　對此，不少專家建議，中藥飲片原料品性的參差不齊，解決方法必須要從源頭上對原材料的質(zhì)量進行嚴格控制。應(yīng)推進中藥材的人工培植及中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化、規(guī)?；图s化,加快中藥飲片GMP認證步伐，強化生產(chǎn)監(jiān)督，從而保證中藥飲片行業(yè)健康發(fā)展。
 

　　筆者認為，中藥飲片的質(zhì)量除了從源頭上規(guī)范種植以外，還需完善中藥材與飲片的質(zhì)量評價體系。除了應(yīng)對傳統(tǒng)中藥材的性狀、鑒別方法等項目進行檢查外，還應(yīng)對其有效成分含量及有害元素等項目進行檢查。
 

　　另外，由于中藥飲片的炮制情況比較特殊，全國很難達成統(tǒng)一的炮制標準。因此，各地可以盡快修訂中藥飲片炮制規(guī)范并遵照執(zhí)行，利用“因地制宜”戰(zhàn)略，保留本地地域特色。在尊重地方的用藥習(xí)慣，總結(jié)傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，應(yīng)用近代科學(xué)研究成果，建立操作可行、質(zhì)量可控的中藥飲片標準及炮制規(guī)范，從而助力中藥飲片行業(yè)早日脫離“拖后腿”的現(xiàn)狀。