【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】原料藥即藥品中發(fā)揮藥理作用的活性成分，原料藥與輔料共同組成臨床應用的藥物制劑。作為我國醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略支柱之一的化學原料藥行業(yè)，通過幾十年發(fā)展已經(jīng)形成了比較完備的工業(yè)體系，且具有規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點。近年來，隨著化學原料藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移，我國已成為世界上大的原料藥生產(chǎn)國之一。
 

　　據(jù)了解，今年國家對原料藥的投資有了一定的增長，據(jù)國家統(tǒng)計局5月15日發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2017年1-4月化學原料和化學制品制造業(yè)投資額為3437億元，同比增長2.2%。另外，據(jù)工信部網(wǎng)站消息，2016年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)利潤增長快的是化學原料藥。
 

　　化學原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。化學原料藥制造，指供進一步加工藥品制劑所需的原料藥生產(chǎn)，隸屬于醫(yī)藥制造業(yè)。
 

　　我國化學原料藥行業(yè)已經(jīng)開始從生產(chǎn)粗放型的低端中間體向精細型的產(chǎn)品轉(zhuǎn)變，是化學原料藥和藥用中間體的生產(chǎn)大國，但是與醫(yī)藥工業(yè)發(fā)達的國家相比，無論是在生產(chǎn)工藝水平還是在研究開發(fā)理念方面，都存在著一定的差距。我國化學原料藥行業(yè)總體仍處于醫(yī)藥行業(yè)價值鏈的底端，進行產(chǎn)業(yè)升級是必由之路。其中干燥設備的質(zhì)量對于原料藥升級也具有著千絲萬縷的關(guān)系，業(yè)內(nèi)人士表示，合理選用干燥設備可提高原料藥干燥效率。
 

　　據(jù)了解，近年來我國干燥設備水平取得了長足進步，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：①控制系統(tǒng)的配備。自動、半自動控制系統(tǒng)廣泛應用，使勞動強度降低，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。②計算機技術(shù)的應用。大型系統(tǒng)中多數(shù)采用計算機技術(shù)進行系統(tǒng)參數(shù)的采集、處理和控制，使系統(tǒng)操作條件達到優(yōu)。③人性化設計。在設備設計的同時考慮操作者的習慣，維修時的方便程度?！　、馨踩O計。系統(tǒng)中有安全報警、險情排除功能，特別是易燃易爆物料的干燥都要考慮到這一點。⑤附屬設備。系統(tǒng)中的附屬設備也趨于合理，加熱、加料、氣固分離、產(chǎn)品的包裝設備與主機的配套關(guān)系達到優(yōu)化。提高干燥設備技術(shù)水平對于提高原料藥干燥效率，是提高原料藥質(zhì)量的關(guān)鍵設備之一。
 

　　我國是原料藥生產(chǎn)大國，但還不是原料藥生產(chǎn)強國。其原因很多，但很重要的一個原因就是原料藥設備的生產(chǎn)和新技術(shù)應用與水平存在一定差距。所以，要提高我國原料藥生產(chǎn)質(zhì)量水平，除了要從軟硬件上提高生產(chǎn)企業(yè)控制標準外，還應根據(jù)化市場新變化，加強原料藥設備新技術(shù)的應用，真正與接軌。
 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，制藥生產(chǎn)過程中的“在線”與生產(chǎn)的實時性是分不開的。要真正做到“在線”，必須依靠自動化技術(shù)及其應用，以實現(xiàn)實時檢測和過程控制等。
 

　　原料藥是醫(yī)藥制造業(yè)中的重要一環(huán)，國家應該進一步提高原料藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量、環(huán)保和安全監(jiān)管標準，嚴格審批準入，讓企業(yè)回歸理性。有行業(yè)人士建議，我國需要進一步出臺相關(guān)的政策推動原料藥發(fā)展，同時還需要“一把尺子量到底”，“高耗能、高污染”的原料藥項目宜統(tǒng)一到國家層面審批和定期評價運行效果。另外，我國還需要不斷加強原料藥設備的研發(fā)，推動設備轉(zhuǎn)型升級，從而完成原料藥升級之路。