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中國制藥網(wǎng) 編輯視點】干燥是制藥行業(yè)生產(chǎn)中不可缺少的基本操作之一。在國家對藥品安全日益重視的當下,藥機企業(yè)生產(chǎn)的干燥設備必須符合GMP的要求,以此保證藥品在生產(chǎn)過程中的合理、產(chǎn)品均一、無積料、在線清洗等。此外,用于無菌原料藥上的干燥設備還要滿足在線滅菌的要求。
干燥技術是利用熱能除去物料中的水分(或溶劑),并利用氣流或真空等帶走汽化了的水分(或溶劑),從而獲得干燥物品的工藝操作技術。沸騰干燥機是干燥設備行業(yè)的一塊基石,近年來,伴隨著制藥工業(yè)的快速發(fā)展,沸騰干燥機也得到了較好地應用。沸騰干燥機不但集成了干燥參數(shù)設置,操作安全方便,而且還可根據(jù)需要將物料在干燥器內(nèi)的停留時間按需調整。此外,其干燥裝置機械傳動部件少,設備的投資費用較為低廉,因此維修工作量小。 用戶可在同一設備內(nèi)進行連續(xù)操作,也可進行間歇操作。
( 從源頭保障藥品質量 沸騰干燥機業(yè)需效果和安全兩手抓 圖片來源:百度圖片)
任何機器在操作的時候都會存在問題。對于沸騰干燥機而言,當顆粒不能被完全干燥時,藥機企業(yè)應除了需要尋找出原因并采取解決問題的方法外,還要注意對機器進行定期保養(yǎng)并采取安全措施,從而更好地提升產(chǎn)品的價值。
強化干燥效果 四種因素不容忽視
一般來說,影響干燥效果的因素有四種,即干燥溫度、露點、時間和氣流。
所謂的露點就是將沸騰干燥機中的濕空氣除去,使之含有較低的殘留水分。然后,通過加熱空氣來降低它的相對濕度。這個時候,干空氣的蒸汽壓力會較低。通過加熱的方式,能夠讓了來內(nèi)部的水分擺脫鍵合力束縛向顆粒周圍的空氣擴散。而露點讀數(shù)能幫助用戶發(fā)現(xiàn)一些問題,因此,想要增加干燥效果可以對干燥空氣的露點值進行監(jiān)測。
干燥溫度也是一個重要因素。熱量是打開水分子和吸濕聚合物之間合力的關鍵。當高于某一溫度時,水分子和聚合物鏈間的引力會大大降低,水汽就會被干燥的空氣帶走。因此,干燥溫度的高低對后的干燥效果也有重要的影響。
干燥的時間同樣不可忽視。相關供應商應詳細說明一種物料在適當?shù)臏囟群吐饵c下得到干燥效果所必須花費的時間。因為在顆粒周圍的空氣中,熱量的吸收和水分子向顆粒表面擴散需要一定的時間,因此,干燥的時間在一定程度上影響物料的效果。
物料在干燥的過程中,熱空氣將熱量傳遞給干燥料倉中的顆粒,除去顆粒表面的濕氣,然后把濕氣送回干燥機里。這個時候就必須有足夠的氣流將樹脂加熱到干燥溫度,并且將這個溫度維持在一定的時間內(nèi)。
保障生產(chǎn)質量 安全問題也需引起重視
干燥效果的強化對藥品的質量有所保障,但在使用機器的時候,安全問題也需引起重視。
沸騰干燥機以流化床作業(yè)原理為根底,其物料枯燥進程的根底就是粉體的歡騰。在排風效果下,容器內(nèi)纖細粉體經(jīng)捕集袋過濾后排向室外,其捕集的進程就有很多的超細粉的發(fā)作,不管是在流態(tài)歡騰還是在捕集運轉中,沸騰干燥的全部進程均伴有超細的粉體運動。但是,粉體運動存在的進程常伴有靜電和粉塵爆破兩個疑問。目前國內(nèi)企業(yè)在處理此類疑問時,以為只需安頓防爆電機就行了,但實屬思考欠妥。
任何粉塵的爆破都要具有三個要素,即點火源、可燃細粉塵、粉塵浮懸于空氣中,構成在爆破濃度范圍內(nèi)的粉塵云。其間,三個要素一起存在才會宣布爆破,因而只需消除其間一個要素,就可有用防止粉塵爆破。
而對沸騰干燥機中粉體歡騰所導致的危險,有專家對沸騰干燥機防靜電的辦法作了相關論述。首先,捕集袋采用防靜電纖維材料制成,及時消除進入袋中的粉體上的靜電,防止粉體集合成塊掉落時發(fā)作的剝離起電。
其次,采用導體材料作送風管道及各銜接部件的銜接件,并將全部體系細心接電,使粉體上的靜電能及時地導走。也有其它辦法,如增大管道直徑、削減彎頭、定時清灰和出料、操作工人穿戴防靜電服操作等,對按捺、削減和消除粉體歡騰進程中的靜電也是有用的。
不管是防靜電還是防爆,不管是沸騰干燥機還是其他制藥機械,企業(yè)都應將生產(chǎn)安全放在位。只有讓機器處于安全的狀態(tài)下進行生產(chǎn),后面的流程才會順利進行,也能從源頭上保障藥品的質量和療效。
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