藥用矯味劑一水乳糖藥典四部2020

藥用矯味劑一水乳糖藥典四部2020

　C12H22O11·H2O 360.31
　　[5989-81-1]
　　本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無水物計算，含C12H22O11應為98.0%～102.0%。
　　【性狀】本品為白色至類白色的結晶性顆?；蚍勰?。
　　本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
　　比旋度 取本品10g，精密稱定，用80ml的水溶解并加熱至50℃，冷卻后，加氨試液0.2ml，靜置30分鐘，用水稀釋至100ml，依法測定（通則0621）。按無水物計算，比旋度應為+54.4°至+55.9°。
　　【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集256圖）一致（通則0402）。
　　【檢查】酸堿度 取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入*指示液0.3ml，溶液應無色，用*滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯粉紅色，消耗的*滴定液（0.1mol/L）應不得過0.4ml。

【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）。