醫(yī)用級一水乳糖藥用矯味劑輔料

醫(yī)用級一水乳糖藥用矯味劑輔料

　【檢查】酸堿度 取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入*指示液0.3ml，溶液應(yīng)無色，用*滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯粉紅色，消耗的*滴定液（0.1mol/L）應(yīng)不得過0.4ml。
　　溶液的澄清度 取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應(yīng)澄清，如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃。

本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無水物計算，含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%。
　　【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆?；蚍勰?。
　　本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
　　比旋度 取本品10g，精密稱定，用80ml的水溶解并加熱至50℃，冷卻后，加氨試液0.2ml，靜置30分鐘，用水稀釋至100ml，依法測定（通則0621）。按無水物計算，比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°。

　　【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）。
　　【貯藏】密閉保存。

藥用輕質(zhì)液體石蠟 20kg/桶 500ml/瓶、165kg

藥用甘油 25kg/桶 500g/瓶（朗思輔有售） 

藥用凡士林（白、黃）2kg/桶 2kg/桶 （朗思輔有售）

藥用硬脂酸聚烴氧40酯〔s-40酯〕 25kg/桶 樣品裝500g/袋起

藥用枸櫞酸(檸檬酸)  25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用聚山梨酯80吐溫80  500g/瓶  25kg/桶（朗思輔有售）

藥用司盤80/油酸山梨坦  500ml/瓶 25kg/桶

藥用硬脂酸 25kg/袋 500g/袋

藥用卡波姆940（C型）10kg/箱 樣品裝250g/袋

藥用卡波姆941（A型）10kg/箱 樣品裝250g/袋  

藥用卡波姆934（B型） 10kg/箱 樣品裝250g/袋

藥用糊精,淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起 （朗思輔藥輔）

藥用麥芽糊精 25kg/袋 樣品裝500g/袋起