藥用輔料氫化蓖麻油1kg/袋起研發(fā) 帶質(zhì)檢COA

藥用輔料氫化蓖麻油1kg/袋起研發(fā) 帶質(zhì)檢COA

氫化蓖麻油　C3H5（C18H35O3）3 939.50

　　[8001-78-3]

　　本品系由蓖麻油氫化制得，主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯。

　　【性狀】本品為白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物。

　　本品在二氯甲烷中微溶，在乙醇中極微溶解，在水或石油醚中不溶。

　　熔點 本品的熔點（通則0612）為85～88℃。

　　酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于4.0。

　　羥值 本品的羥值（通則0713）應(yīng)為150～165。

　　碘值 本品的碘值（通則0713）應(yīng)不大于5.0。

　　皂化值 本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為176～182。

　　【檢查】堿性雜質(zhì) 取本品1.0g，加乙醇1.5ml與甲苯3ml，溫熱使溶解，加0.04%溴酚藍乙醇溶液1滴，趁熱用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液變?yōu)辄S色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.2ml。

　　鎳 取本品0.5g，精密稱定，加硝酸10ml消解，將消解液用水轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加0.04mol/L硝酸鎂溶液與0.87mol/L磷酸二氫銨溶液各1ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；同法制備試劑空白溶液；另取鎳標準溶液適量，用0.5%硝酸溶液定量稀釋制成每1ml中分別約含0mg、0.005mg、0.025mg、0.050mg與0.075mg的溶液，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在232.0nm波長處分別測定，計算，含鎳不得過0.0005%。

　　重金屬 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽 取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加硫酸5ml，加熱*碳化后，逐滴加入濃*溶液（如發(fā)生大量泡沫，停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶，防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊），直至溶液無色。放冷，小心加水10ml，再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn)，放冷，緩緩加水適量使成28ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

　　【類別】藥用輔料，乳化劑和軟膏基質(zhì)等。

　　【貯藏】遮光，密閉保存。

藥用 500g起/袋  CP2020藥典標準 新批號新批件2年保質(zhì)期

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