日本精化株式會社（NFC）針對艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司（AVT）兩性霉素B相關用途輔料（HSPC、膽固醇、DSPG）的供應限制，已于2026年7月6日正式解除。這意味著用于制備AmBisome®（注射用兩性霉素B脂質體）的原研級別輔料，AVT即日起可正常供貨。

表1 Ambisome ®處方

AmBisome市場預測

AmBisome是上市的脂質體注射劑，1997年獲FDA批準上市，2023年正式進入中國市場。根據Coherent行業(yè)報告顯示，全球 AmBisome 市場預計 2026 年估值為 15.3 億美元，預計到 2033 年將達到 23.1 億美元，2026 年至 2033 年復合年增長率 (CAGR) 為 6.1%。目前，注射用兩性霉素B脂質體為國家醫(yī)保乙類。2025年中國城市公立醫(yī)院終端注射用兩性霉素B脂質體銷售額為32969萬元，呈現(xiàn)增長態(tài)勢。

NFC兩款AmBisome原研輔料，均為A狀態(tài)

目前，NFC的膽固醇（供注射用）與DSPG-Na兩款輔料已通過關聯(lián)審評，登記狀態(tài)為“A”。采用與AmBisome原研一致的輔料，意味著在處方開發(fā)階段即可直接對標原研品質，有效減少因輔料批次差異引發(fā)的工藝波動，顯著降低放大生產與技術轉移的風險，是仿制藥研發(fā)高效推進的可靠路徑。

NFC產品清單

AVT作為NFC中國市場的代理商，提供NFC多款注射級輔料：

如需了解更多產品信息或申請樣品，歡迎聯(lián)系艾偉拓（AVT）團隊。