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藥用級(jí)呋喃唑酮醫(yī)用痢特靈原料藥新批號(hào)

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公司名稱萬維藥業(yè)(西安)有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時(shí)間2021/12/9 10:49:29
訪問次數(shù)522

產(chǎn)品標(biāo)簽:

呋喃唑酮醫(yī)用級(jí)呋喃唑酮藥用級(jí)呋喃唑酮呋喃唑酮原料呋喃唑酮用途

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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

藥用級(jí)呋喃唑酮醫(yī)用痢特靈原料藥新批號(hào)
本品為3-[[(5-硝基-2-呋喃基)亞甲基]氨基]-2-噁唑烷酮。按干燥品計(jì)算，含C8H7N3O5應(yīng)為97.0%～103.0%。
【性狀】本品為黃色粉末或結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在N，N-二甲基甲酰胺中微溶，在水、乙醇中幾乎不溶。

藥用級(jí)呋喃唑酮醫(yī)用痢特靈原料藥新批號(hào) 產(chǎn)品信息

藥用級(jí)呋喃唑酮醫(yī)用痢特靈原料藥新批號(hào)

【性狀】本品為黃色粉末或結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在N，N-二甲基甲酰胺中微溶，在水、乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】(1)取本品約20mg，加乙醇5ml與*溶液(1→10)3ml，即顯紅色。
(2)取本品約1mg，加N，N-二甲基甲酰胺0.1ml使溶解，加水5ml、亞硝基鐵試液1ml與*試液1ml，搖勻，放置2分鐘，溶液初顯橄欖綠色，漸變?yōu)槟G色(與呋喃西林、呋喃妥因的區(qū)別)。
(3)取含量測定項(xiàng)下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法測定，在367nm的波長處有最大吸收，在302nm的波長處有最小吸收。
(4)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。
【檢查】酸度取本品1g，加水100ml，振搖15分鐘，濾過，取濾液依法測定，pH值應(yīng)為5.5～7.0。
乙醇中溶解物取本品5g，置250ml錐形瓶中，加乙醇100ml，加熱回流5分鐘，放冷至25℃土2℃，用5號(hào)垂熔漏斗濾過，濾渣用乙醇50ml洗滌，洗液與濾液合并，置已稱定重量的蒸發(fā)皿中，蒸去乙醇，殘?jiān)?0℃干燥1小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。
5-硝基糠醛二乙酸酯避光操作。取本品約50mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺5ml，置水浴中微溫使溶解，放冷，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取5-硝基糠醛二乙酸酯對(duì)照品適量，加N，N-二甲基甲酰胺-丙酮(1：1)溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含50μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-二氧六環(huán)(95：5)為展開劑，展開，取出，晾干，在105℃干燥5分鐘，噴以鹽酸苯肼溶液(取鹽酸苯肼0.75g，加乙醇10ml使溶解，用水稀釋至50ml，用活性炭脫色，濾過，取全部濾液，加鹽酸25ml，加水至200ml)，在105℃加熱5分鐘。供試品溶液如顯與對(duì)照品溶液主斑點(diǎn)相應(yīng)的雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照品溶液主斑點(diǎn)比較，不得更深(1.0%)。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。
重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)亟饘俨坏眠^百萬分之二十。
【含量測定】避光操作。取本品約20mg，精密稱定，置250ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺40ml，振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，照紫外-可見分光光度法，在367nm的波長處測定吸光度；另取呋喃唑酮對(duì)照品，同法測定，計(jì)算，即得。
【類別】抗菌藥。
【貯藏】遮光，密封保存。