藥用級(jí)呋喃唑酮原料藥醫(yī)用CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　呋喃唑酮，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C8H7N3O5，是一種硝基呋喃類抗生素，可用于治療細(xì)菌和原蟲引起的痢疾、腸炎、胃潰瘍等胃腸道疾患。

　　呋喃唑酮為廣譜抗菌藥，對常見的革蘭氏陰性菌和陽性菌有抑制作用。

　　藥用級(jí)呋喃唑酮原料藥為3-[[（5-硝基-2-呋喃基）亞甲基］氨基]-2-??唑烷酮。按干燥品計(jì)算，含C8H7N3O5應(yīng)為97.0%～103.0%。

　　【性狀】本品為黃色粉末或結(jié)晶性粉末；無臭。

　　本品在N，N-二甲基甲酰胺中微溶，在水、乙醇中幾乎不溶。

　　【鑒別】（1）取本品約20mg，加乙醇5ml與*溶液（1→10）3ml，即顯紅色。

　?。?）取本品約1mg，加N，N-二甲基甲酰胺0.1ml使溶解，加水5ml、亞硝基鐵氰H鈉試液1ml與*試液1ml，搖勻，放置2分鐘，溶液初顯橄欖綠色，漸變?yōu)槟G色（與呋喃西林、呋喃妥因的區(qū)別）。

　?。?）取含量測定項(xiàng)下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在367nm的波長處有最大吸收，在302nm的波長處有最小吸收。

　　（4）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集182圖）一致。

　　基本信息

　　化學(xué)式：C8H7N3O5

　　分子量：225.158

　　CAS號(hào)：67-45-8

　　EINECS號(hào)：200-653-3

　　理化性質(zhì)

　　密度：1.66g/cm3

　　熔點(diǎn)：254-256oC

　　沸點(diǎn)：353.4oC

　　閃點(diǎn)：167.5℃

　　折射率：1.669

　　【含量測定】照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。避光操作。

　　供試品溶液：  取本品約20mg，精密稱定，置250ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺40ml，振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

　　對照品溶液：  取呋喃唑酮對照品約20mg，精密稱定，置250ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺40ml，振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

　　測定法：  取供試品溶液與對照品溶液，在367nm的波長處分別測定吸光度，計(jì)算。

　　【類別】抗菌藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】呋喃唑酮片

藥用級(jí)呋喃唑酮原料藥醫(yī)用CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)