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藥用原料利血平國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)資質(zhì)齊全

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公司名稱萬維藥業(yè)(西安)有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時(shí)間2021/11/25 10:22:12
訪問次數(shù)489

產(chǎn)品標(biāo)簽:

利血平藥用級(jí)利血平醫(yī)用級(jí)利血平利血平原料利血平用途

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

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藥用原料，藥用輔料，氨苯砜，磺胺嘧啶銀，水合氯醛，煤焦油，枸櫞酸，二甲基亞砜，維生素，撲爾敏

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藥用原料利血平國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)資質(zhì)齊全
本品為18β-（3，4，5-氧基苯甲酰氧基）-11，17α-二甲氧基-3β，20α-育亨烷-16β甲酸甲酯。按干燥品計(jì)算，含 C33H40N2O9 不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色至淡黃褐色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，遇光色漸變深。
本品在丙酮中微溶，在水、甲醇、乙醇中幾乎不溶。

藥用原料利血平國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)資質(zhì)齊全產(chǎn)品信息

藥用原料利血平國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)資質(zhì)齊全

本品為18β-（3，4，5-氧基苯甲酰氧基）-11，17α-二甲氧基-3β，20α-育亨烷-16β甲酸甲酯。按干燥品計(jì)算，含 C₃₃H₄₀N₂O₉ 不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色至淡黃褐色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，遇光色漸變深。
本品在丙酮中微溶，在水、甲醇、乙醇中幾乎不溶。
比旋度取本品，精密稱定，加溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，比旋度為-115°至 -131°。
【鑒別】（1）取本品約1mg，加0.1%鉬酸鈉的硫酸溶液0.3ml，即顯黃色，約5分鐘后轉(zhuǎn)變?yōu)樗{(lán)色。
（2）取本品約1mg，加新制的香草醛試液0.2ml，約2分鐘后顯玫瑰紅色。
（3）取本品約0.5mg，加對(duì)二甲氨基5mg、冰醋酸0.2ml與硫酸0.2ml，混勻，即顯綠色；再加冰醋酸1ml，轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色。
（4）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。
【檢查】氧化產(chǎn)物取本品20mg，置100ml量瓶中，加冰醋酸溶解并稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在388nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，不得過0.10。
有關(guān)物質(zhì) 避光操作。取本品約10mg，置10ml量瓶中，加冰醋酸1ml使溶解，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各l0μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%）。
干燥失重取本品，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%。
熾灼殘?jiān)? 不得過0.15%。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-1%乙酸銨溶液（46：54）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為268nm。理論板數(shù)按利血平峰計(jì)算不低于4000；利血平峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法避光操作。取本品約50mg，置l00ml量瓶中，加冰醋酸3ml使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液，精密量取20μ1，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取利血平對(duì)照品，精密稱定，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】抗高血壓藥。
【貯藏】遮光，密封保存。