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維生素C原料藥,品質(zhì)穩(wěn)定可靠,廠家直發(fā),原廠規(guī)格

來源:萬維藥業(yè)(西安)有限公司   2026年08月10日 10:15  

維生素C原料藥,品質(zhì)穩(wěn)定可靠,廠家直發(fā),原廠規(guī)格

本品為L-抗壞血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。 【性狀】

本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,味酸;久置色漸變微黃;水溶液顯酸性反應(yīng)。本品在水中易溶,在乙醇中略溶。熔點  本品的熔點為190~192℃,熔融時同時分解。比旋度  取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.10g的溶液,比旋度為+20.5°至+21.5°?!捐b別】

(1)取本品0.2g,加水10ml溶解后,分成二等份,在一份中加硝酸銀試液0.5ml,即生成銀的黑色沉淀;在另一份中,加二氯靛酚鈉試液1~2滴,試液的顏色即消失。(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集 450圖)一致。【檢查】

溶液的澄清度與顏色  取本品3.0g,加水15ml,振搖使溶解,溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,將溶液經(jīng)4號垂熔玻璃漏斗濾過,取濾液,照紫外-可見分光光度法,在420nm的波長處測定吸光度,不得過0.03。草酸  取本品0.25g,加水4.5ml,振搖使維生素C溶解,加稀醋酸1ml與氯化鈣試液0.5ml,搖勻,放置1小時,作為供試品溶液;另精密稱取草酸75mg,置500ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,加稀醋酸1ml與氯化鈣試液0.5ml,搖勻,放置1小時,作為對照溶液。供試品溶液產(chǎn)生的渾濁不得濃于對照溶液(0.3%)。熾灼殘渣  不得過0.1%。鐵  取本品5.0g兩份,分別置25ml量瓶中,一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(B);另一份中加標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液(精密稱取硫酸鐵銨863mg,置1000ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液25ml,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻)1.0ml,加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(A)。照原子吸收分光光度法,在 248.3nm的波長處分別測定,應(yīng)符合規(guī)定。銅  取本品2.0g兩份,分別置25ml量瓶中,一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(B);另一份中加標(biāo)準(zhǔn)銅溶液(精密稱取硫酸銅393mg,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻)1.0ml,加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液 (A)。照原子吸收分光光度法,在324.8nm的波長處分別測定,應(yīng)符合規(guī)定。重金屬  取本品1.0g,加水溶解成25ml,含重金屬不得過百萬分之十。細(xì)菌內(nèi)毒素  取本品,加碳酸鈉(170℃加熱4小時以上)適量,使混合,每1mg維生素C中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.020EU(供注射用)?!竞繙y定】

取本品約0.2g,精密稱定,加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液顯藍(lán)色并在30秒鐘內(nèi)不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于8.806mg的C6H8O6?!绢悇e】

維生素類藥?!举A藏】

遮光,密封保存。【制劑】

(1)維生素C片

(2)維生素C泡騰片

(3)維生素C泡騰顆粒

(4)維生素C注射液

(5)維生素C顆粒

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