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  • 硼砂 醫(yī)藥級(jí)結(jié)晶顆粒原料
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王伊

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

硼砂 醫(yī)藥級(jí)結(jié)晶顆粒原料產(chǎn)品參數(shù)

CAS號(hào) 1303?96?4 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
級(jí)別 藥用級(jí) 證書 GMP證書
硼砂 醫(yī)藥級(jí)結(jié)晶顆粒原料
化學(xué)名稱:十水合四硼酸鈉
類別:藥用原料藥,外用消毒防腐、收斂類藥用原料
含量標(biāo)準(zhǔn):符合藥典標(biāo)準(zhǔn),按十水物計(jì)算,含 Na?B?O??10H?O 不得少于 99.0%
理化性狀
本品為無(wú)色透明結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味咸。
本品在水中易溶,在甘油中易溶,在乙醇中幾乎不溶。

硼砂 醫(yī)藥級(jí)結(jié)晶顆粒原料詳細(xì)信息

硼砂 醫(yī)藥級(jí)結(jié)晶顆粒原料

水溶液呈堿性;本品具備風(fēng)化性,置于干燥空氣中易失去結(jié)晶水,逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榘咨勰?;加熱條件下逐步失去結(jié)晶水;干粉密封條件下性質(zhì)穩(wěn)定,環(huán)境干燥會(huì)持續(xù)風(fēng)化減重抖音百科。

藥典鑒別

1、鈉鹽鑒別:供試品水溶液經(jīng)處理,顯現(xiàn)鈉鹽專屬鑒別反應(yīng)。2、硼酸鹽鑒別:供試品經(jīng)酸處理后,可發(fā)生硼酸特征顯色反應(yīng),火焰呈現(xiàn)特征綠色,為硼酸鹽標(biāo)志性鑒別現(xiàn)象。3、pH 輔助鑒別:水溶液遇酚酞指示劑顯紅色,加入甘油后紅色褪去,可作為輔助鑒別依據(jù)biblioteca...。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度:水溶液 pH 處在藥典規(guī)定堿性區(qū)間。溶液澄清度與顏色:供試品溶液澄清透明,無(wú)渾濁異色。碳酸鹽與碳酸氫鹽:加酸不得產(chǎn)生大量氣泡,雜質(zhì)控制合格。氯化物:氯化物雜質(zhì)不得超過(guò)藥典限定。鈣鹽:鈣離子雜質(zhì)控制在規(guī)定限度以內(nèi)。鎂鹽:鎂離子雜質(zhì)符合藥用安全標(biāo)準(zhǔn)。鐵鹽:鐵離子雜質(zhì)嚴(yán)格管控。銨鹽:銨鹽雜質(zhì)不得超出限值。重金屬:重金屬殘留控制在藥用允許范圍。砷鹽:砷鹽雜質(zhì)嚴(yán)格符合安全限度。干燥失重:結(jié)晶水失重指標(biāo)匹配十水硼砂標(biāo)準(zhǔn)。含量測(cè)定:滴定法測(cè)定,含 Na?B?O??10H?O 不得少于 99.0%。

作用機(jī)理

外用消毒防腐原料藥,硼酸鹽解離后可對(duì)微生物菌體蛋白產(chǎn)生抑制作用,對(duì)部分細(xì)菌、真菌起到弱抑菌效果;同時(shí)具備收斂、抗炎作用;完整皮膚吸收量很低,破損黏膜會(huì)有少量吸收;僅適合局部外用,嚴(yán)禁內(nèi)服,內(nèi)服可引發(fā)中毒風(fēng)險(xiǎn)。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用原料藥,外用制劑投料,用于含硼外用洗劑、漱口制劑、皮膚科外用散劑生產(chǎn);多用于口腔黏膜、皮膚創(chuàng)面抑菌清洗類制劑加工。僅供制藥工業(yè)投料生產(chǎn),嚴(yán)禁直接口服使用。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

晶體顆粒均勻,水溶性好;抑菌收斂作用溫和;可與多種外用基質(zhì)配伍;批次雜質(zhì)低,質(zhì)量穩(wěn)定。

儲(chǔ)存要求

密封保存,置于陰涼干燥處,防止風(fēng)化失水。

硼砂 醫(yī)藥級(jí)結(jié)晶顆粒原料

關(guān)鍵詞:原料藥

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