本品為白色的結(jié)晶性顆?；蚍勰?；無臭，味微甜。本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。本品為哺乳動物乳汁中提取的雙糖；分為 α?乳糖、β?乳糖晶型；干粉狀態(tài)理化性質(zhì)穩(wěn)定；具備輕微引濕性；和含氨基化合物共存高溫條件下會發(fā)生美拉德褐變；水溶液呈中性。

1、紅外分光光度法：供試品紅外吸收圖譜與乳糖對照圖譜保持一致。2、色譜鑒別：高效液相色譜檢測，供試品主峰保留時間與乳糖對照品主峰保留時間一致。3、結(jié)晶形態(tài)鑒別：水溶液冷卻后析出特征結(jié)晶，可作為輔助鑒別手段。

酸堿度：水溶液 pH 處在藥典規(guī)定區(qū)間。溶液澄清度與顏色：供試品水溶液澄清透明，無渾濁異色。氯化物：氯化物雜質(zhì)不得超過藥典限定。硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)控制在規(guī)定限度以內(nèi)。蛋白質(zhì)：蛋白類雜質(zhì)嚴(yán)格管控。有關(guān)雜質(zhì)：其他糖類雜質(zhì)符合藥典限度。重金屬：重金屬殘留控制在藥用安全允許范圍。砷鹽：砷鹽雜質(zhì)符合安全限度。干燥失重：規(guī)定條件下減失重量不得過標(biāo)準(zhǔn)限值。熾灼殘渣：殘渣殘留量不大于藥典規(guī)定。微生物限度：微生物指標(biāo)滿足藥用輔料要求。含量測定：高效液相色譜法測定，按干燥品計算，含 C??H??O???H?O 不得少于 98.0%。

無特殊藥理活性，屬于藥用固體制劑常用輔料；主要用作片劑、散劑、顆粒劑的填充劑與稀釋劑；可改善粉體成型性，提升片劑硬度；甜味溫和，可輕微矯正制劑口感；對藥物起到載體分散作用，改善粉體流動性。

藥用輔料，廣泛用于口服片劑、顆粒劑、散劑、膠囊制劑生產(chǎn)；用作填充劑、稀釋劑、載體輔料。僅供制劑工業(yè)投料使用，不作為治療藥物。

粉體結(jié)晶均勻，流動性優(yōu)良；成型效果好，壓片性能優(yōu)異；甜度柔和，理化性質(zhì)穩(wěn)定；配伍范圍廣，適配絕大多數(shù)固體制劑配方。

密封保存，置于陰涼干燥處，防潮，防止吸潮結(jié)塊。