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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥> 藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料 山梨醇 醫(yī)藥級(jí)白色結(jié)晶粉末

  • 藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料 山梨醇 醫(yī)藥級(jí)白色結(jié)晶粉末
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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
廠商性質(zhì)

經(jīng)銷商

型號(hào)

訪問次數(shù)

223

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/8/10 16:13:39

王伊

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產(chǎn)品簡介

藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料 山梨醇 醫(yī)藥級(jí)白色結(jié)晶粉末產(chǎn)品參數(shù)

CAS號(hào) 50-70-4 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C6H14O6 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料 山梨醇 醫(yī)藥級(jí)白色結(jié)晶粉末
本品為D-山梨糖醇。按干燥品計(jì)算,含C6H14O6不得少于98.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,味甜;有引濕性。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。

藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料 山梨醇 醫(yī)藥級(jí)白色結(jié)晶粉末詳細(xì)信息

 藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料 山梨醇 醫(yī)藥級(jí)白色結(jié)晶粉末

類別:藥用輔料,甜味矯味劑、填充劑、保濕劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑含量標(biāo)準(zhǔn):符合藥典標(biāo)準(zhǔn),按干燥品計(jì)算,含 C?H??O?不得少于 98.0%

理化性狀

本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,味甜。本品在水中極易溶解,在乙醇中微溶。屬于六元醇,甜度約為蔗糖的一半;溶解吸熱,入口帶有清涼感;干粉穩(wěn)定性好,不易發(fā)生褐變;具備一定引濕性;熔點(diǎn) 97~101℃;有固體粉末以及液體山梨醇兩種藥用規(guī)格。

藥典鑒別

1、紅外分光光度法:供試品紅外吸收圖譜與山梨醇對照圖譜保持一致。2、色譜鑒別:高效液相色譜檢測,供試品主峰保留時(shí)間與山梨醇對照品主峰保留時(shí)間一致。3、結(jié)晶鑒別:乙醇溶液析出特征結(jié)晶形態(tài),用作輔助鑒別。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度:水溶液 pH 處在藥典規(guī)定區(qū)間。溶液澄清度與顏色:供試品水溶液澄清透明,無渾濁異色。氯化物:氯化物雜質(zhì)不得超過藥典限定。硫酸鹽:硫酸鹽雜質(zhì)控制在規(guī)定限度以內(nèi)。還原物質(zhì):還原糖類雜質(zhì)嚴(yán)格管控。有關(guān)多元醇:相關(guān)醇類雜質(zhì)符合藥典限度。重金屬:重金屬殘留控制在藥用安全允許范圍。砷鹽:砷鹽雜質(zhì)符合安全限度。干燥失重:規(guī)定條件下減失重量不得過標(biāo)準(zhǔn)限值。熾灼殘?jiān)簹堅(jiān)鼩埩袅坎淮笥谒幍湟?guī)定。含量測定:高效液相色譜法測定,按干燥品計(jì)算,含 C?H??O?不得少于 98.0%。

作用機(jī)理

無顯著藥理活性,作為藥用輔料可發(fā)揮甜味矯味、填充、保濕作用;代謝不高度依賴胰島素,不會(huì)造成血糖劇烈波動(dòng);固體制劑中起到填充成型作用;液體制劑中起到保濕、增稠;高濃度可產(chǎn)生滲透壓效應(yīng)。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用輔料,用于片劑、顆粒劑、咀嚼片、口服溶液、軟膏制劑生產(chǎn);用作甜味矯味劑、填充劑、保濕劑;也用于無糖制劑、口腔制劑、外用基質(zhì)配方。僅供制劑工業(yè)投料使用,不作為治療藥物。

產(chǎn)品優(yōu)勢

甜味純正,口感清涼;化學(xué)穩(wěn)定性強(qiáng),不易變色;配伍兼容性廣;粉體流動(dòng)性佳,適配固液多種劑型。

儲(chǔ)存要求

密封保存,置于陰涼干燥處,防潮,防止吸潮結(jié)塊。

 藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料 山梨醇 醫(yī)藥級(jí)白色結(jié)晶粉末

關(guān)鍵詞:液相色譜 對照品

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