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  • 藥用葡萄糖酸鋅原料藥 白色顆粒粉末
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137

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/8/10 15:12:48

王伊

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

藥用葡萄糖酸鋅原料藥 白色顆粒粉末產(chǎn)品參數(shù)

CAS號(hào) 4468?02?4 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
分子式 C12H22O14Zn 級(jí)別 藥用級(jí)
證書(shū) GMP證書(shū)
藥用葡萄糖酸鋅原料藥 白色顆粒粉末
本品按干燥品計(jì)算,含葡萄糖酸鋅(C12H22O14Zn)應(yīng)為97.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性或顆粒性粉末;無(wú)臭。
本品在沸水中極易溶解,在水中溶解,在無(wú)水乙醇中不溶。
【鑒別】 (1)取本品約0.1g,加水50ml溶解后,加三氯化鐵試液1滴,應(yīng)顯深黃色。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。
(3)本品的水溶液顯鋅鹽的鑒別反應(yīng)

藥用葡萄糖酸鋅原料藥 白色顆粒粉末詳細(xì)信息

藥用葡萄糖酸鋅原料藥 白色顆粒粉末

含量標(biāo)準(zhǔn):符合藥典標(biāo)準(zhǔn),按無(wú)水物計(jì)算,含 C??H??O??Zn 不得少于 97.0%

理化性狀

本品為白色結(jié)晶性顆粒或粉末;無(wú)臭,味微澀。本品在水中易溶,在乙醇中極微溶解。本品為有機(jī)鋅鹽,干粉密封條件下理化性質(zhì)穩(wěn)定;引濕性微弱;水溶液呈弱酸性;熱穩(wěn)定性良好,常規(guī)制劑加工條件不易分解。

藥典鑒別

1、鋅鹽鑒別:供試品水溶液經(jīng)處理,可生成鋅鹽特征白色沉淀,沉淀可溶于指定試液,顯現(xiàn)鋅鹽專(zhuān)屬鑒別反應(yīng)。2、葡萄糖酸鹽鑒別:供試品水浴加熱反應(yīng),可產(chǎn)生葡萄糖酸鹽特征磚紅色沉淀,作為特征鑒別現(xiàn)象。3、紅外分光光度法:供試品紅外吸收?qǐng)D譜與葡萄糖酸鋅對(duì)照?qǐng)D譜保持一致。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度:水溶液 pH 處在藥典規(guī)定區(qū)間。溶液澄清度與顏色:供試品水溶液澄清透明,無(wú)渾濁異色。氯化物:氯化物雜質(zhì)嚴(yán)格控制在藥典限度以內(nèi)。硫酸鹽:硫酸鹽雜質(zhì)不得超過(guò)規(guī)定限值。還原糖:還原糖類(lèi)雜質(zhì)管控,不得超限。鎘鹽:鎘重金屬雜質(zhì)嚴(yán)格管控。鐵鹽:鐵離子雜質(zhì)控制在安全范圍。鉛鹽:鉛雜質(zhì)符合藥用安全標(biāo)準(zhǔn)。重金屬:重金屬殘留控制在藥用允許范圍。砷鹽:砷鹽雜質(zhì)嚴(yán)格符合安全限度。水分:水分檢測(cè)符合藥典限值。熾灼殘?jiān)簹堅(jiān)鼩埩袅坎淮笥谒幍湟?guī)定。含量測(cè)定:配位滴定法測(cè)定,按無(wú)水物計(jì)算,含 C??H??O??Zn 不得少于 97.0%。

作用機(jī)理

有機(jī)鋅原料藥,解離提供鋅離子。鋅是人體必需微量元素,參與體內(nèi)多種酶的合成與激活,參與蛋白質(zhì)、核酸代謝,促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育;維護(hù)上皮組織、皮膚黏膜正常代謝;改善食欲,加速潰瘍創(chuàng)面修復(fù),維持免疫功能正常。有機(jī)鋅鹽相比無(wú)機(jī)鋅,胃腸道刺激性更低。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用原料藥,用于葡萄糖酸鋅片、顆粒劑、口服溶液等制劑生產(chǎn)。用于兒童成人補(bǔ)鋅制劑、口腔潰瘍輔助制劑投料。僅供制藥工業(yè)投料使用,不可直接自行取用。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

有機(jī)鋅鹽,腸胃刺激性??;粉體粒度均勻,雜質(zhì)含量低;批次質(zhì)量穩(wěn)定;配伍性能良好,適配片劑、顆粒、口服液多種劑型配方。

儲(chǔ)存要求

密封保存,置于陰涼干燥處。

藥用葡萄糖酸鋅原料藥 白色顆粒粉末

關(guān)鍵詞:原料藥

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