維生素C藥用級原料藥，符合中國藥典級標(biāo)準(zhǔn)

本品為L-抗壞血酸。含C₆H₈O₆不得少于99.0%。 【性狀】

本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味酸；久置色漸變微黃；水溶液顯酸性反應(yīng)。本品在水中易溶，在乙醇中略溶。熔點  本品的熔點為190～192℃，熔融時同時分解。比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.10g的溶液，比旋度為+20.5°至+21.5°?！捐b別】

（1）取本品0.2g，加水10ml溶解后，分成二等份，在一份中加硝酸銀試液0.5ml，即生成銀的黑色沉淀；在另一份中，加二氯靛酚鈉試液1～2滴，試液的顏色即消失。（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集 450圖）一致?！緳z查】

溶液的澄清度與顏色  取本品3.0g，加水15ml，振搖使溶解，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，將溶液經(jīng)4號垂熔玻璃漏斗濾過，取濾液，照紫外-可見分光光度法，在420nm的波長處測定吸光度，不得過0.03。草酸  取本品0.25g，加水4.5ml，振搖使維生素C溶解，加稀醋酸1ml與氯化鈣試液0.5ml，搖勻，放置1小時，作為供試品溶液；另精密稱取草酸75mg，置500ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，加稀醋酸1ml與氯化鈣試液0.5ml，搖勻，放置1小時，作為對照溶液。供試品溶液產(chǎn)生的渾濁不得濃于對照溶液（0.3%）。熾灼殘渣  不得過0.1%。鐵  取本品5.0g兩份，分別置25ml量瓶中，一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液（B）；另一份中加標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液（精密稱取硫酸鐵銨863mg，置1000ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液25ml，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻）1.0ml，加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液（A）。照原子吸收分光光度法，在 248.3nm的波長處分別測定，應(yīng)符合規(guī)定。銅  取本品2.0g兩份，分別置25ml量瓶中，一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液（B）；另一份中加標(biāo)準(zhǔn)銅溶液（精密稱取硫酸銅393mg，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻）1.0ml，加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液 （A）。照原子吸收分光光度法，在324.8nm的波長處分別測定，應(yīng)符合規(guī)定。重金屬  取本品1.0g，加水溶解成25ml，含重金屬不得過百萬分之十。細(xì)菌內(nèi)毒素  取本品，加碳酸鈉（170℃加熱4小時以上）適量，使混合，每1mg維生素C中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.020EU（供注射用）。【含量測定】

取本品約0.2g，精密稱定，加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液顯藍(lán)色并在30秒鐘內(nèi)不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于8.806mg的C₆H₈O₆?！绢悇e】

維生素類藥?！举A藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

（1）維生素C片

（2）維生素C泡騰片

（3）維生素C泡騰顆粒

（4）維生素C注射液

（5）維生素C顆粒

維生素C藥用級原料藥，符合中國藥典級標(biāo)準(zhǔn)