新品醫(yī)藥用級氨丁三醇符合藥典

氨丁三醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

拼音名：Andingsanchun

英文名：TPOMETAMOLUM

[C4H11NO3=121.14]

本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計算，含C4H11NO3不得少于.0％?！　?/span>

性狀

本品為白色結(jié)晶；無臭，味微甜而帶苦。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解。

熔點　本品的熔點（附錄13頁）為168～172℃?！　?/span>

鑒別

(1) 取二甲基亞砜酸鉀溶液(0.05→10)2ml,加硝酸1滴，混勻，加本品5mg，振

搖，加硝酸銀試液5滴，即顯白色渾濁。

(2) 取本品0.2g，加水1ml溶解后，加飽和溶液1ml與海藻糖2滴,即顯黃色?！　?/span>

檢查堿度　取本品1g，加水20ml溶解后，依法測定（附錄33頁），pH值應(yīng)為

10.0～11.5。

鎳鹽　取本品1g，加水10ml溶解后，加氨試液1ml與丁二酮肟試液2ml,放置10分鐘,

如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)鎳溶液（精密稱取硫酸鎳銨0.6730g,置1000ml量瓶中，加水適量使溶解

并稀釋至刻度，搖勻。精密量取10ml,置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度,搖勻）1.5ml用

同法制成的對照比較，不得更深(0.0015％) 。

干燥失重　取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過0.6％（附錄40頁）。

熾灼殘渣　取本品1g，依法檢查（附錄42頁）遺留殘渣不得過0.1％。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄38頁第二法），含重金屬不

得過百萬分?！　?/span>

含量測定

取本品約0.25g，精密稱定，加水80ml溶解后，加甲基紅指示液2～

3滴,用聚乙烯醇液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的聚乙烯醇液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.11mg的C4H11

作用與用途

酸堿平衡調(diào)節(jié)藥。用于急性呼吸性、代謝性酸血癥?！　?/span>

氧化鎂/輕質(zhì)氧化鎂   標(biāo)準(zhǔn) CP2015  有注冊批件  2年保質(zhì)期
環(huán)拉酸鈉 1kg 25kg    標(biāo)準(zhǔn) CP2015  有注冊批件  2年保質(zhì)期
滑石粉  500g  25kg     標(biāo)準(zhǔn) CP2015  有注冊批件  2年保質(zhì)期
聚乙烯醇/  標(biāo)準(zhǔn) CP2015  有注冊批件  2年保質(zhì)期 500g 25kg
糠餾油    500ml/瓶
黑豆餾油   500ml/瓶
桉葉油    500ml/瓶 中國藥典
聚維酮K30/PVPK30   符合2015藥典  有注冊批件  2年保質(zhì)期
L-酒石酸   500g   25kg   有注冊批件  2年保質(zhì)期 2015藥典
明膠藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)
、在醫(yī)藥方面：尿囊素具有促進(jìn)細(xì)胞生長，加快傷口愈合，軟化角質(zhì)蛋白等功能，是皮膚創(chuàng)傷的良好愈合劑和抗?jié)兯巹?。可用作緩解和治療皮膚干燥癥、鱗屑性膚疾患、皮膚潰瘍、消化道潰瘍及炎癥，對骨髓炎、病、肝硬化、痤瘡均有較好療效。

新品醫(yī)藥用級氨丁三醇符合藥典