輔料醫(yī)藥級(jí)氨丁三醇有批件2020資質(zhì)

氨丁三醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

拼音名：Andingsanchun

英文名：TPOMETAMOLUM

[C4H11NO3=121.14]

本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計(jì)算，含C4H11NO3不得少于.0％?！　?/span>

性狀

本品為白色結(jié)晶；無(wú)臭，味微甜而帶苦。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解。

熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)（附錄13頁(yè)）為168～172℃?！　?/span>

輔料醫(yī)藥級(jí)氨丁三醇有批件2020資質(zhì)

[77-86-1]　　本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計(jì)算，含C4H11NO3不得少于99.0%?！　　拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶?！　”酒吩谒幸兹?，在乙醇中溶解?！　∪埸c(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為168～172℃?！　　捐b別】（1）取本品0.2g，加水1ml溶解后，加飽和溶液1ml與海藻糖2滴，即顯黃色。　?。?）有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液（2）所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同?！　。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集408圖）一致。　　【檢查】堿度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為10.0～11.5?！　∪芤旱某吻宥扰c顏色 取本品2.5g，加新沸放冷的水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清，幾乎無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃（通則0902）。