藥用輔料聚乙二醇6000藥典CDE備案

藥用輔料聚乙二醇6000藥典CDE備案

聚乙二醇6000

漢語(yǔ)拼音：Juyi’erchun 6000

英文名稱：Macrogol 6000

聚乙二醇6000性狀

本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末；略有特臭。本品在水或乙醇中易溶，在乙mi中不溶。凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)（附錄Ⅵ D）為53～58℃。黏度 取本品25.0g ，置ml 量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，用毛細(xì)管內(nèi)徑為1.0mm 的平氏黏度計(jì)，依法測(cè)定（附錄Ⅵ G *法），在40℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度為10.5～16.5mm<2>/S。

外文名稱Macrogol 6000

劑    型輔料

藥品類型化學(xué)藥品聚乙二醇廣泛用于多種藥物制劑，如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和腸用制劑。固體級(jí)別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調(diào)整黏度，用于局部用軟膏;聚乙二醇混合物可用作栓劑基質(zhì);聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調(diào)整其他混懸介質(zhì)的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化劑合用，增加乳劑穩(wěn)定性。此外，聚乙二醇還用作薄膜包衣劑、片劑劑、控釋材料等。

檢查平均分子量 取本品約12.5g ，精密稱定，置干燥的250ml 具塞錐形瓶中，加入吡啶25ml，加溫使溶解，放冷，照聚乙二醇400項(xiàng)下的方法，自“精密加入鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液”起，依法測(cè)定，平均分子量應(yīng)為5400～7800。酸度、溶液的澄清度與顏色、熾灼殘?jiān)?/span> 照聚乙二醇400項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。

聚乙二醇 6000 （PEG-6000) 英文名：Macrogol 6000－2本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物，分子式以HO(CH2CH2O)nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。

主要用途與作用    聚乙二醇和聚乙二醇脂肪酸酯在化妝品工業(yè)和制藥工業(yè)中的應(yīng)用廣泛。由于聚乙二醇兼有多優(yōu)良的性質(zhì)： 水溶性、不揮發(fā)性、生L惰性、溫和性、性和使皮膚潤(rùn)濕、柔軟、有愉快用后感等?？蛇x取不同相對(duì)分子質(zhì)量級(jí)分的聚乙二醇改變制品的粘度、吸濕性和組織結(jié)構(gòu)。相對(duì)分子質(zhì)量低的聚乙二醇(Mr<2000)適于用作潤(rùn)濕劑和稠度調(diào)節(jié)劑，用于膏霜、乳液、牙膏和剃須膏等，也適用于不清洗的護(hù)發(fā)制品，賦予頭發(fā)有絲狀光澤。相對(duì)分子質(zhì)量高的聚乙二醇(Mr >2000)適用于唇膏、除臭棒、香皂、剃須皂、粉底和美容化妝品等。在清洗劑中，聚乙二醇也用作懸浮劑和增稠劑。在制藥工業(yè)上，用作油膏、乳劑、軟膏、洗劑和栓劑的基質(zhì)。市售符合食品和藥物使用的聚乙二醇(如Polyethylene Glycol NF，Dow chemical Co.)更適于化妝品使用。甲氧基聚乙二醇和聚丙二醇的應(yīng)用與聚乙二醇相近