藥用聚乙二醇 400 輔料
物理性狀
本品為無色幾乎澄清的黏稠液體；微有特臭。溶解性：在水、乙醇中極易溶解。理化特性：非離子高分子聚合物；黏度較低；低溫條件下可出現(xiàn)渾濁；化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定；吸濕性較強；可與多種藥用組分互溶配伍。
藥典鑒別
1. 取本品水溶液，加入氯化鋇試液，再加入磷鉬酸試液，可生成淡黃色沉淀。2. 紅外分光光度法：本品紅外吸收圖譜與聚乙二醇 400 對照圖譜保持一致。
全套藥典質(zhì)量檢測指標
黏度：運動黏度（25℃）為 37～45mm2/s。平均分子量：端基滴定法測定，分子量區(qū)間 380?420。酸堿度：水溶液 pH 處于 4.0?7.0。乙二醇與二甘醇：雜質(zhì)含量不得超出藥典限定范圍。熾灼殘渣：熾灼后遺留殘渣不得過 0.1%。重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。砷鹽：砷雜質(zhì)嚴格控制在藥用安全限值以內(nèi)。微生物限度：符合藥用輔料微生物限度控制要求。
產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢
聚乙二醇 400 為液體高分子藥用輔料。作用機理：具備良好增溶、潤濕、保濕能力；作為液態(tài)載體提升難溶性藥物溶解度；也可作為制劑溶劑、助溶劑，改善體系分散性能。產(chǎn)品優(yōu)勢：水溶性優(yōu)異，配伍兼容性廣；流動性好，適合液體制劑、半固體制劑加工；藥用級別，批次品質(zhì)穩(wěn)定。重要提示：本品為藥用輔料，僅供制藥企業(yè)制劑投料；嚴格管控乙二醇、二甘醇雜質(zhì)；生產(chǎn)按工藝要求控制投料比例。
廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向：藥用輔料，溶劑、增溶劑、潤濕劑、保濕劑。制劑用途：用于口服液、外用軟膏、凝膠、軟膠囊等制劑生產(chǎn)調(diào)配，用作藥物助溶載體。
專業(yè)儲存要求
密封保存，放置陰涼干燥處，避免高溫。
藥用聚乙二醇 400 輔料
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