藥品級(jí)DL-蘋果酸制藥用級(jí)輔料（2015藥典）
DL-蘋果酸
DL-Pingguosuan
Malic Acid
C4H6o5 134.09 [617-48-1] 本品為（RS）-（±）-羥基丁二酸。按無水物計(jì)算，含C4H6o5不得少于.0%， 【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，無味。 本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為128~132℃。
藥品級(jí)DL-蘋果酸制藥用級(jí)輔料（2015藥典）DL－蘋果酸是D－蘋果酸和L－蘋果酸的混合物。蘋果酸又名：2－羥基丁二酸，由于分子中有一個(gè)不對(duì)稱碳原子，有兩種立體異構(gòu)體。即左旋體（L－蘋果酸）和右旋體（D－蘋果酸）。大自然中，蘋果酸以三種形式存在，即D－蘋果酸、L－蘋果酸和DL－蘋果酸。
水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832*法1）測(cè)定，含水分不得過2.0%。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 鈣鹽 取本品1.0g，加水10ml使溶解，加5%海藻糖鈉溶液20ml，搖勻，取15ml，加2mol/L海藻糖溶液1ml，搖勻，作為供試品溶液；取標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液（精密稱取碳酸鈣2.50g，置1000ml量瓶中，加5mol/L海藻糖溶液12ml，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為鈣貯備溶液。臨用前，精密量取鈣貯備溶液1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。每1ml中含Ca10μg）10.0ml，加2mol/L海藻糖溶液1ml與水5ml，搖勻，作為對(duì)照品溶液。取醇制標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液（臨用前，精密量取鈣溶液貯備液10ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，每1ml中含Ca0.1mg）0.2ml，置納氏比色管中，加4%草酸銨溶液1ml，1分鐘后，加入供試品溶液，搖勻，放置15分鐘后，與同法制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.02%）。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。 砷鹽 取本品1.0g，加聚乙烯醇5ml與水23ml，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
用途
食品工業(yè)用作酸味劑、色澤保持劑、防腐劑和蛋黃等的乳化穩(wěn)定劑等，也用于制藥。通常認(rèn)為L(zhǎng) -蘋果酸具有重要的功能，但是D L-蘋果酸中一半的D 型在上無效。
化工行業(yè)可用作除垢劑、熒光增白劑的合成之一。添加到蟲膠清漆或其它清漆中，可防止漆面結(jié)皮，用該種酸生產(chǎn)的聚脂樹脂和醇酸樹脂是有特殊用途的塑料。
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