藥用輔料DL-蘋果酸 申報資質(zhì)檢驗報告單

藥用輔料DL-蘋果酸 申報資質(zhì)檢驗報告單

此品種為藥用輔料，有CDE備案登記號；此價格為500g裝價格，另有25kg包裝，可對公付款，可開專票，可提供資質(zhì)，開票需要提前咨詢客服。

本公司產(chǎn)品cp標準的，都可以提供生產(chǎn)廠家資質(zhì):營業(yè)執(zhí)照,生產(chǎn)許可證,注冊批件,質(zhì)量標準,出廠質(zhì)檢單COA,藥典2020版標準,如果需要，

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DL-蘋果酸

　　本品為（RS）-（±）-羥基丁二酸。按無水物計算，含C4H6O5不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。

　　本品在水或乙醇中易溶，　　熔點  本品的熔點（通則0612）為128～132℃。

　　比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2g的溶液，

依法測定（通則0621），比旋度為-0.10°至+0.10°。

　　【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用濃氨溶液調(diào)節(jié)pH值至中性，

加1%對氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘，加20%亞硝酸鈉溶液5ml，置水浴中加熱3分鐘，加4%*溶液5ml，溶液即呈紅色。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【檢查】溶液的澄清度與顏色  取本品10.0g，加水100ml溶解后，依法檢查

（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。

【類別】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和抗氧劑等。

　　【貯藏】遮光，密封保存。