藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯栓劑的一種載體36

混合脂肪酸甘油酯（硬脂）

Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi (Yingzhi)

Hard Fat

本品為C₈～C₁₈飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。

藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯栓劑的一種載體36

脂肪酸甘油酯通常指由甘油和脂肪酸（飽和的或不飽和的）所形成的酯。其中重要的商品是硬脂酸、油酸、月桂酸和蓖麻醇酸的部份油酯。是一種用途很廣，產(chǎn)量較大的非離子表面活性劑。甘油又名丙三醇，存在三個(gè)羥基，這些羥基與脂肪酸進(jìn)行反應(yīng)時(shí)，可生成脂肪酸單甘油酯、脂肪酸二甘油酯、脂肪酸三甘油酯。碳數(shù)的脂肪酸甘油酯是油酯的主要成份。根據(jù)脂肪酸碳數(shù)及甘油結(jié)合的脂肪分子數(shù)不同，所形成的甘油酯形態(tài)也不同，有粘稠狀液體，半流動(dòng)凝膠狀液體、蠟狀固體及粉末。無(wú)臭、無(wú)味。不溶于水、溶于有機(jī)溶劑。單酯和二酯與水一起振蕩可以乳化，而三酯卻無(wú)乳化能力。故脂肪酸單甘油酯與二甘油酯，可用作油包水型乳化劑，能與油酯、蛋白質(zhì)、碳水化合物發(fā)生作用，而且在酸、堿或酯液的作用下可以水解，生成脂肪酸和甘油。

【檢查】 堿性雜質(zhì) 取本品2.0g，加乙醇1.5ml與乙3.0ml使溶解，在40℃水浴中加熱溶解后，加溴酚藍(lán)指示液 0.05ml，用聚乙烯醇滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯黃色，消耗聚乙烯醇滴定液（0.01mol/L）不得過(guò)0.15ml。 灰分 取本品2g，置已熾灼至恒重的坩堝中，精密稱定，緩緩熾灼（注意避免燃燒）至*炭化后，在500～600℃熾灼使*灰化并恒重，遺留灰分不得過(guò)0.05%。 重金屬 取本品1g，加飽和氯化鈉溶液20ml，置水浴上加熱溶化，然后置冰浴中冷卻，濾過(guò)，濾液移至50ml比色管中，加稀海藻糖2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

 【鑒別】 取本品約1.0g，加10ml使溶解，作為供試品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl，點(diǎn)于硅膠G薄層板上，以-丙酮（20：0.5）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，展開(kāi)距離應(yīng)大于12cm，晾干，置二甲基亞砜蒸氣中顯色后，立即檢視，應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn)。

 【類別】 藥用輔料，栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。 【貯蔵】 密閉，在陰涼處保存。