CDE發(fā)布《化學(xué)仿制藥透皮和局部給藥系統(tǒng)黏附性和刺激性/致敏性評(píng)估臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》

【詳情】

2026/2/14 8:35:33 39865

八部門聯(lián)合發(fā)文！深度賦能中藥新藥研發(fā)，提升中藥制造數(shù)智化綠色化水平

中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶，中藥工業(yè)是中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展的重要支撐，在保障人民健康、推動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和傳承傳統(tǒng)文化等方面具有重要作用。【詳情】

2026/2/9 14:24:49 42216

2026年醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)政策組合拳，3項(xiàng)重磅法規(guī)將施行！

隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，在滿足群眾高品質(zhì)健康需求的同時(shí)，產(chǎn)業(yè)面臨的監(jiān)管一直在不斷加嚴(yán)。【詳情】

2026/1/28 14:13:31 51424

九部門聯(lián)合印發(fā)利好政策，助推中國(guó)藥品零售行業(yè)加速邁入高質(zhì)量發(fā)展期

該意見(jiàn)核心是為了應(yīng)對(duì)藥品零售行業(yè)當(dāng)前面臨的挑戰(zhàn)，通過(guò)頂層設(shè)計(jì)引導(dǎo)其從“規(guī)模擴(kuò)張”向“價(jià)值服務(wù)”轉(zhuǎn)型，以更好地滿足公眾健康需求和支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。【詳情】

2026/1/23 10:44:25 56418

開(kāi)年中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎多項(xiàng)利好政策，高質(zhì)量發(fā)展與國(guó)際化將持續(xù)加快！

近期發(fā)布的中醫(yī)藥政策主要以支付擴(kuò)容、基層下沉等為核心，將加速推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展與國(guó)際化。【詳情】

2026/1/20 16:36:25 52882

2026年1月1日起，這些醫(yī)藥新規(guī)已實(shí)施！

近日，國(guó)家藥監(jiān)局為加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展與民生保障升級(jí)，發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》，自發(fā)布之日起執(zhí)行。【詳情】

2026/1/7 11:24:14 67179

CDE發(fā)布《嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》

12月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站發(fā)布《嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告。【詳情】

2026/1/3 8:15:19 54809

《治療慢性氣道疾病的靶向炎癥因子類生物制劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》發(fā)布

12月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站發(fā)布《治療慢性氣道疾病的靶向炎癥因子類生物制劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告，全文如下。【詳情】

2026/1/3 8:10:17 53113

CDE發(fā)布《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請(qǐng)技術(shù)指導(dǎo)原則》

12月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請(qǐng)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告，全文如下：【詳情】

2026/1/2 8:20:54 57495

國(guó)家藥監(jiān)局注銷脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)等15個(gè)醫(yī)療器械

12月31日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)等15個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告，全文如下。【詳情】

2026/1/2 8:15:48 57414