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CDE發(fā)布《嗜酸性粒細胞性食管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》

2026年01月03日 08:15:19來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心點擊量：54810

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】12月30日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布《嗜酸性粒細胞性食管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》的通告，全文如下：
 
　　國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《嗜酸性粒細胞性食管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》的通告(2025年第53號)
 
　　為指導嗜酸性粒細胞性食管炎藥物的科學研發(fā)和評價，提供可供參考的技術標準，藥審中心組織制定了《嗜酸性粒細胞性食管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》(見附件)。
 
　　根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
 
　　特此通告。
 
　　附件：嗜酸性粒細胞性食管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則
 
　　國家藥監(jiān)局藥審中心
 
　　2025年12月29日
 
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