【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 近日消息,云南白藥董事會已同意在公司全資子公司云南白藥集團無錫藥業(yè)有限公司(以下簡稱“無錫藥業(yè)”)建設(shè)無錫藥業(yè)經(jīng)皮給藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)平臺項目。據(jù)了解,無錫藥業(yè)是云南白藥核心透皮制劑生產(chǎn)基地,長期承擔(dān)云南白藥膏、云南白藥創(chuàng)可貼等經(jīng)典品種的生產(chǎn)任務(wù)。
公告顯示,該項目總預(yù)算約3.6億元,集智能化生產(chǎn)、新藥中試研發(fā)、質(zhì)量檢測管控于一體,規(guī)劃核心成熟產(chǎn)品保供、創(chuàng)新升級產(chǎn)品落地、新型劑型研發(fā)儲備三大管線。旨在補齊透皮制劑板塊產(chǎn)能短板,打通研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化通道。
其中,核心成熟產(chǎn)品保供主要針對云南白藥氣霧劑/膏/散劑、云南白藥創(chuàng)可貼等傷科核心品類。值得一提的是,本次新建產(chǎn)業(yè)平臺還將同步完成老舊產(chǎn)線智能升級,新增自動化凝膠貼膏生產(chǎn)線并配套獨立研發(fā)實驗室,業(yè)務(wù)覆蓋
原料藥加工、制劑量產(chǎn)、臨床樣品試制及成品全流程檢測等。
業(yè)內(nèi)分析認為,其實此次3.6億元資本開支投向透皮技術(shù)平臺,是云南白藥謀轉(zhuǎn)型,及尋找第二增長曲線的體現(xiàn)。云南白藥在傷科領(lǐng)域有深厚積累,旗下如云南白藥膏、氣霧劑等都是市場上的大品種。投資建設(shè)新平臺,一方面可以用智能化產(chǎn)線保障這些核心成熟產(chǎn)品的穩(wěn)定供應(yīng),并對現(xiàn)有產(chǎn)線進行升級。同時,另一方面,由于傳統(tǒng)橡膠貼膏市場漸趨飽和,云南白藥也可以借此平臺卡位,從傳統(tǒng)貼膏向現(xiàn)代化的“透皮給藥系統(tǒng)(TDDS)”轉(zhuǎn)型。
實際上,云南白藥的轉(zhuǎn)型并非只押注透皮制劑。從近年來的動作看,公司在中長期研發(fā)上,同時指向了核藥和生物藥等前沿方向。據(jù)悉,2022年起,公司就通過引進PSMA靶向核藥專利、成立核藥子公司“云核醫(yī)藥”等動作,在核藥領(lǐng)域完成了初期布局。目前,進展較快的INR101(診斷用核藥)已進入III期臨床,治療用核藥INR102也處于早期臨床階段。
2026年6月3日,云南白藥公告稱,公司已收到美國FDA的通知,由公司申報的INB301注射液新藥臨床試驗申請已獲得美國FDA許可,同意開展臨床試驗,擬開發(fā)適應(yīng)癥為腫瘤惡病質(zhì)。根據(jù)公告,該藥品為云南白藥研發(fā)的治療用生物創(chuàng)新藥。此前,該藥已于2026年2月24日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理,被納入創(chuàng)新藥審評審批30日快速通道,并于2026年3月30日獲得臨床試驗批準。
此外,在創(chuàng)新中藥方面,云南白藥也突破不斷。治療中老年人腎陽虛證的1.1類中藥新藥附杞固本膏已完成III期臨床,用于心腦血管領(lǐng)域的全三七片也完成了II期臨床。
總的來說,云南白藥這3.6億元的投資,是其整體轉(zhuǎn)型升級戰(zhàn)略的一個縮影。未來,公司將在鞏固傳統(tǒng)中藥優(yōu)勢的同時,加速通過布局透皮制劑、核藥、生物藥等高壁壘領(lǐng)域,尋找新的增長動力。
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